Roaccutan salve

Mad

Giftigt antiinflammatorisk stof. Anvendelse: acne, seborrhea, foliculitis. Pris fra 1610 rubler.

Analoger: Veroku, Erate, Aknekutan. Mere information om analoger, deres priser, og om de er erstatninger, kan du finde ud af i slutningen af ​​denne artikel.

Lad os i dag tale om Roaccutane salve. Hvilket middel, hvordan påvirker det kroppen? Hvad er indikationerne og kontraindikationerne? Hvordan og i hvilke doser bruges? Hvad kan erstattes?

Hvilken salve

I tilfælde af hudsygdomme med en forstyrrelse af regenerativ funktion hjælper Roaccutane salve.

Instruktioner til brug giver et middel til brug i seboré, acne, cystisk, lyserød, vulgær, tilbøjelig til ardannelse og dannelse af sår, purulent hydradenitis.

Roaccutane er ordineret til behandling af sygdomme med keratinisering af huden - ichthyosis, hånd-fod keratoderma, follikulær keratose.

Salven har en udtalt antiinflammatorisk og regenererende virkning.

Værktøjet refererer til retinoider og er en koncentreret form af vitamin A. Lægemidlet til acne Roaccutan er tilgængeligt i form af kapsler, rektal suppositorier og salve.

Aktiv ingrediens og sammensætning

Den aktive bestanddel af lægemidlet er isotretinoin.

Sammensætningen af ​​salven ud over den aktive ingrediens omfatter sojabønneolie og bivoks.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Absorption fra tarmen er direkte proportional med dosis af lægemidlet. Biotilgængeligheden af ​​isotretinoin forbedres ved hjælp af midler samtidig med fødeindtagelse.

Når den anvendes på tom mave, er lægemidlets biotilgængelighed lavere ved halvdelen sammenlignet med efter måltider.

Virkningen af ​​lægemidlet er endnu ikke blevet fuldt undersøgt, men det antages, at dets effektivitet er relateret til evnen til at undertrykke aktiviteten af ​​talgkirtlen.

vidnesbyrd

  • seborrhea;
  • folliculitis;
  • rød håret pityriasis;
  • svære former for acne.

Kontraindikationer

Perioder med drægtighed, amning og graviditet er absolutte kontraindikationer for Roaccutane. Lever og nyresvigt.

Dyslipidæmi, allergier over for sojaolie, som er en del af lægemidlet, eller til isotretinoin, hypervitaminose.

Kvinder i reproduktiv alder skal sikre, at de ikke er gravid, før de bruger Roaccutane.

Dosering og administration

Hvordan man tager Roaccutane og dets dosering indikerer en hudlæge, der er bekendt med bivirkningerne af lægemidlet og metoder til overvågning af patientens helbred.

Begynd behandlingen med en dosis på 0,5 mg / kg, den maksimale tilladte daglige dosis på 2 mg / kg.

Roaccutane 10 mg og Roaccutane 20 mg er tilgængelige på markedet, hvilket er meget bekvemt at overholde doseringen.

Effektens varighed afhænger af den daglige dosis, den samlede varighed af behandlingen er 18-24 dage.

Normalt opnås forbedring efter et behandlingsforløb, men om nødvendigt kan terapi gentages.

Virkningen af ​​behandling kan forekomme i 8 uger, så kurset gentages ikke tidligere end efter 2 måneder.

Børn kan bruge Roaccutane fra 12 år.

Bivirkninger

De fleste bivirkninger forsvinder alene efter lægemiddeludtag, men nogle kræver særlig behandling. De hyppigste bivirkninger er tør hud, slimhinde øjne, mund og nasopharynx, cheilitis (tør hud på læberne).

Cirkulationssystem - anæmi, øget ESR, trombocytopeni, neutropeni, lymfadenopati.

Immunsystem - Hud manifestationer af allergi, anafylaktiske reaktioner, overfølsomhed.

Metabolske sygdomme - diabetes mellitus, en forøgelse af indholdet af urinsyre i blodet.

Psykiske lidelser - depression, tendens til aggression, øget angst, humørsvingninger, selvmordstendenser, selvmordsforsøg, adfærdssygdomme, psykopatiske lidelser.

Nervesystemet - hovedpine, svimmelhed, døsighed, kramper, øget intrakranielt tryk.

Øjenlidelser - blepharitis, conjunctivitis, hornhinde og øjenlågsirritation, irritation, brænding og kløe i øjnene og øjnene, sløret syn, keratitis, grå stær, hornhindeopacitet, fotofobi, manglende evne til at bære kontaktlinser, nattblindhed.

Vaskulære lidelser - næseblod, vaskulitis.

Åndedrætsorganer - tørt nasopharynx, bronchospasme.

Fordøjelsessygdomme - kvalme, opkastning, diarré, herunder blodig, pancreatitis, gastrointestinal blødning, tarmbetændelse.

Forstyrrelser i hepatobiliærsystemet - øget transaminase niveauer, lægemiddelinduceret hepatitis.

Hudforstyrrelser - kløe, hudskrælning, tørhed, udslæt på typen af ​​erythema, herunder i ansigtet, forværring af acne, tørt hårsår, lysfølsomhed, hudpigmentering, overdreven svedtendens, udslæt.

Muskel- og bindevævssygdomme - Rygsmerter, myalgi, forkalkning, eksostose, hyperostose, arthritis.

Urinvejsforstyrrelser - glomerulonephritis.

Der er tilfælde af akut nyresvigt med dødelige udfald.

I barndommen, under graviditet og amning

Børn under 12 år bør ikke bruge stoffet.

Roaccutane er et stof, der har en toksisk virkning, derfor er det forbudt at bruge under graviditet og amning.

Stoffet har en teratogen effekt på fosteret, hvilket forårsager alvorlige forstyrrelser i udviklingen af ​​hjernen og nervesystemet.

Særlige instruktioner

Behandlingen udføres af en hudlæge med erfaring med retinoider, der er bekendt med toksiciteten og teratogeniciteten af ​​isotretinoin.

Patienter med reproduktiv alder, uanset køn, skal afleveres en brochure, der beskriver den korrekte brug af stoffet og forhindrer graviditet under behandlingen.

Under behandlingen og en måned efter det kan patienten ikke bruges som blodgiver.

Før behandlingens begyndelse kontrolleres niveauet af levertransaminaser, testen gentages en måned efter starten af ​​behandlingen og om nødvendigt eller hver tredje uge.

Hvis transaminaser overstiger de tilladte værdier, stoppes brugen af ​​lægemidlet, eller dosen reduceres.

Kontroller koncentrationen af ​​lipider i blodet på tom mave før behandling, en måned senere og derefter hver fjerde uge.

Overdreven lipid niveauer på 9 mmol / l kan bidrage til udviklingen af ​​akut pancreatitis med dødelig udgang. Hvis du har mistanke om pancreatitis, afbrydes Roaccutane.

Accept af Roaccutan forårsager i nogle tilfælde depressive tilstande, derfor er den ordineret med forsigtighed til personer med depression i anamnesen.

Efter afbrydelse af lægemidlet kræver psykiske lidelser yderligere korrektion.

Mulig forværring af acne i begyndelsen af ​​behandlingen, går alene.

Patienter, der brugte Roaccutane længere end det anbefalede kursus, for eksempel ved behandling af dyskeratose, udviklede nogle få år senere sygdomme i muskuloskeletvæv.

Ved behandlingens begyndelse anbefales fugtighedscreme til huden.

Roaccutan terapi kan forårsage alvorlige hudreaktioner - toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme. Disse forhold medfører et tab af helbred og kan forårsage død.

Roaccutan og alkohol er uforenelige - sidstnævnte øger sandsynligheden for bivirkninger.

overdosis

Overdosering har symptomer på vitamin A-hypervitaminose - døsighed, forvirring, kramper, opkastning, kvalme, diarré. Symptomatisk behandling, derudover foreskrevet askorbinsyre.

analoger

De mest almindeligt anvendte analoger af Roaccutane:

Den aktive bestanddel af alle disse lægemidler er tretinoin stereoisomeren - isotretinoin. Omkostningerne ved lægemidler afhænger af oprindelseslandet.

Den dyreste af den præsenterede - vil slette, dens omkostninger er omkring 2000 rubler. Den billigste er retinsyre (ca. 300 rubler).

Indikationer og kontraindikationer Roaccutane

Accutane er en af ​​de mange varianter af vitamin A. Supplerende vitamintilskud er normalt ordineret under acnebehandling. Acquutans nøjagtige instruktioner og ansøgningstips vil hjælpe dig med at forstå, om du har brug for medicin af denne type.

Hvilken form accepteres Accutane

Produktet sælges i form af konventionelle tabletter. Normalt lægemiddel, som oftest ordineres af læger, er Roaccutane. Det sælges i forskellige doser, hvorom prisen varierer. Vitaminbrønd hjælper med at bekæmpe komplekse hudsygdomme, herunder:

  • Folliculitis er en alvorlig sygdom forårsaget af mikroorganismer, der trænger ind i huden gennem betændelse.
  • Hydradenitis - en sygdom, der har flere underarter. Roaccutane er i dette tilfælde et hjælpemiddel til behandling af purulent hydradenitis.
  • Keratoderma - betændelse der opstår på palmer og fødder. Det er umuligt at slippe af med patologien ved hjælp af en Accutane, derfor ordner den behandlende læge en hel række stoffer.
  • Hæmoragiske abscesser er formationer, der bidrager til overtrædelsen af ​​frigivelsen af ​​melaninpigment. Isotretinoin Roaccutane nedsætter effekten af ​​abscessen på kroppen.
  • Hårete pitithiaz.
  • Ichthyosis.
  • Follikulær keratose.

Den vigtigste aktive komponent af lægemidlet er isotretinion. Derudover indeholder produktet særlige regenereringsstimulerende midler. Det er denne kombination, som fremmer hurtig genopretning og helbredelse af hudbetændelse.

Ved første udseende af en af ​​de oplistede sygdomme skal man straks kontakte hospitalet og kun købe Roaccutane efter henvendelse fra den behandlende læge. Husk, at selvmedicin kun kan forværre enhver sygdom.

I dag er Roaccutane mere almindeligt i forskellige former. Disse kan være konventionelle tabletter, kapsler eller suppositorier til rektal administration.

Kontraindikationer Roaccutane

  • Graviditet.

Det er forbudt at tage stoffet, både under graviditeten selv og i planlægningen.

Denne sag behandles af lægen individuelt. I de fleste tilfælde er det tilladt at tage stoffet. Men et overskud af vitamin A i kroppen gør brugen af ​​værktøjet umuligt.

Roaccutane er et ret stærkt stof. Derfor kan kroppen i tilfælde af overfølsomhed reagere negativt på isotretionin.

Talgkirtlen er tæt forbundet med fordøjelsessystemet. Brug af Roaccutane til kolorektale sygdomme kan forværre situationen og skade huden.

I løbet af denne periode bør brug af lægemidler behandles meget omhyggeligt. Læger anbefaler at finde alternative løsninger til behandling af hudsygdomme.

  • Diabetes og disponering over for det.

Roaccutane påvirker plasmaet aktivt. Brug af stoffet kan føre til alvorlige hjerte-kar-sygdomme.

  • Lever- eller nyresvigt.

Det anbefales især ikke at tage Roaccutane med medicin til disse sygdomme. Nogle af dem kan simpelthen være uforenelige.

I betragtning af egenskaberne ved blodcirkulationen hos en person, der lider af alkoholisme, kan A-vitamin også påvirke hele systemet negativt.

Roaccutane Price

Prisintervallet i CIS-landene er ret stort. Den specifikke pris afhænger af doseringen af ​​stoffet og regionen. Statistikker viser, at den gennemsnitlige pris varierer fra 1600 rubler. op til 4.000 rubler.

Mange apoteker tilbyder et stort udvalg af Roaccutane analoge præparater. De kan være billigere med 2000-3000 rubler. Skal jeg være opmærksom på sådanne midler, kan du kun fortælle din læge. Måske i dit tilfælde kan du henvende dig til stoffer som Aknekutan, Verokutan eller Erase. Det hele afhænger af den specifikke sygdom og egenskaberne af din krop.

Hvordan Roaccutane virker

Isotretinoin, der kommer ind i kroppen, bliver til tretinoin. Det er en trans-retinsyre, der påvirker proteinsyntese. Den specifikke virkning på proteiner afhænger af det væv, som syren trænger ind i.

I sidste ende påvirker stoffet talgkirtlen og reducerer mængden af ​​udskilt af dem. Det er gennem denne proces, at lægemidlet lindrer betændelse.

Roaccutane stimulerer en stærk regenererende effekt. Regenereringsfunktionen har igen en anti-seborrheisk effekt. Lægemidlet er medtaget på listen over de mest effektive midler til bekæmpelse af svære typer af acne-sygdomme. Ofte er kapslerne ordineret af de behandlende læger i nødstilfælde, når andre behandlinger ikke har den ønskede virkning, for eksempel ved betændelse i hovedbunden.

Det er bemærkelsesværdigt, at Roaccutane til dato endnu ikke er fuldt studeret. Der er en række funktioner, der hjælper kroppen med at overvinde visse typer sygdomme, men princippet om deres arbejde kan ikke forklares. Hovedtræk og fordel er, at lægemidlet i høj grad hæmmer talgkirtlerne i de berørte områder.

Derudover viser praksis, at brugen af ​​lægemidlet ikke fører til post-acne. Hvis i behandling af acne, Roaccutane virker som det primære lægemiddel, genvinder cellerne gradvist alene.

Roaccutane - bivirkninger

En stærk virkning af lægemidlet på huden kan føre til en bivirkning afhængigt af den dosis, der er taget. For eksempel er det helt muligt udseendet af rødme i et bestemt område af huden, kløe og også dermatitis i ansigtet.

Blandt de generelle virkninger på kroppen frigives kun overdreven svedtendens, hvilket forresten ofte findes under normal drift af lægemidlet. Det hele afhænger af organismens individuelle karakteristika og især de menneskelige svedkirtler.

Roaccutane påvirker åndedrætssystemet. I tilfælde af funktionsfejl kan der forekomme bronchiale spasmer samt en kompliceret vejrtrækningsproces (fornemmelser fremgår, at luftens lunger ikke er fuldstændigt fyldt med luft).

Måske udseendet af smerte i musklerne. Følelser ligner stærk krepaturu. Som regel forsvinder ubehaget inden for få dage efter starten af ​​lægemidlet. Hos personer i alderen 35 år eller derover kan der forekomme smerter i led og sener.

Ofte registreret tilfælde af funktionsfejl i mave-tarmkanalen. Lægemidlet kan forårsage kvalme eller endda hepatitis.

En række kontraindikationer tyder på, at Roaccutane kan føre til alvorlig synsvanskeligheder. Ved hjælp af specielle øvelser og medikamenter kan det nemt genoprettes under en læge. I alvorlige tilfælde er en bivirkning af lægemidlet en katarakt.

Hørelse fra Roaccutans unormale virkninger på kroppen forværres kun i et bestemt interval. Der er som regel ingen særlige problemer på dette område.

Under behandling med Roaccutan havde nogle patienter et kraftigt fald i immuniteten. Pas på i denne periode. Kroppen er let udsat for forskellige typer infektioner.

En stor mængde vitamin A i præparatet kan føre til en passende type hypervitaminose. Dette påvirker igen strukturen i huden. Fordi talgkirtlerne er dæmpet, tørrer dækslet ud, så fugtgivende cremer tillades i denne periode. Også mulig hyppig blødning fra næsen, udseende af sputum i luftvejene og bindehinden.

En overdosis af stoffet fører til alle de ovennævnte bivirkninger. Men oftest opstår kun når hypervitaminose, som lægen ikke fandt i tide. Kontakt derfor kun højt kvalificerede dokumenterede specialister.

Som du kan se, har Roaccutane ganske få bivirkninger, men når de bruges korrekt, vises kun nogle få af dem. Og i de fleste tilfælde finder behandlingen sted uden komplikationer.

Roaccutane Dosering og Form

Nu sælges stoffet kun i kapsler og er tilgængeligt fra 30 til 100 stk. Pr. Pakning. Dette antal piller er nok til fuldstændig behandling. Men den specifikke dosering afhænger af dit individuelle kursus og den patologi, som du bliver behandlet af.

Du kan se Roakkutans detaljerede instruktioner fra en højt kvalificeret specialist lige nu. Videoen beskriver præcis, hvordan man tager stoffet, og i hvilke tilfælde:

Sørg også for at søge henstillinger om behandling af Roaccutane patologier og alternative midler:

Under hensyntagen til, hvor meget Roaccutane koster og hvor stærkt det virker, følger det heraf, at dette stof er på listen over de mest effektive til bekæmpelse af hudsygdomme. Men det er helt muligt, at du i dit tilfælde skal bruge værktøjer af anden art. Sørg for at konsultere din læge for at få præcise svar på alle spørgsmål. Derudover anbefaler vi at være opmærksom på andre vitaminer til acne.

Roaccutane: brugsanvisning

struktur

beskrivelse

Farmakologisk aktivitet

Retinoid til systemisk behandling af acne

Isotretinoin er en stereoisomer af all-trans retinsyre (tretinoin).

Den præcise virkningsmekanisme for Roaccutane® er endnu ikke blevet belyst, men det er blevet fastslået, at forbedringen i det kliniske billede af svær acne er forbundet med undertrykkelsen af ​​talgkirtlerne og et histologisk bekræftet fald i deres størrelse. Derudover har isotretinoin en antiinflammatorisk effekt på huden.

Hyperkeratose af epithelcellerne i hårfollikelen og talgkirtlen fører til desquamation af corneocytterne i kanalens kanal og til okklusion af sidstnævnte med keratin og et overskud af sebaceøsekretionen. Dette efterfølges af dannelsen af ​​comedo og i nogle tilfælde tilslutter sig

Farmakokinetik

Dynamikken af ​​lægemiddelkoncentrationer i blodet kan forudsiges ud fra en lineær farmakokinetisk model.

sug
Hos friske frivillige og hos patienter med cystisk acne var maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) efter administration af 80-100 mg isotretinoin ca. 250 ng / ml og blev opnået på 1-4 timer.
Ved at tage isotretinoin med mad øges biotilgængeligheden med 2 gange i forhold til fastende, sandsynligvis som følge af forbedret absorption af denne forbindelse med høj lipofilicitet. Endvidere ledsages indtag af isotretinoin generelt ved et fald i systemiske biotilgængelighedssvingninger.

fordeling
Isotretinoin binder stærkt til plasmaproteiner (99,9%), således at indholdet af den frie (farmakologisk aktive) fraktion af lægemidlet i en bred vifte af terapeutiske koncentrationer er mindre end 0,1% af dets samlede mængde. Det vigtigste bindende protein er tilsyneladende albumin.
Distributionsvolumenet af isotretinoin hos mennesker er ukendt, da der ikke er nogen doseringsform til intravenøs administration.
Isotretinoin passerer gennem placenta-barrieren i mængder, der forårsager medfødte misdannelser hos fosteret. Lipofil isotretinoin forårsager en høj sandsynlighed for, at den passerer ind i modermælken.

stofskifte
Hovedmetabolitten af ​​isotretinoin er 4-oxo-isotretinoin, som hurtigt dannes efter oral administration af lægemidlet. Derudover metaboliseres in vivo isotretinoin på en alternativ måde til dannelse af tretinoin (all-trans retinsyre). Overbevisende data om glucuronisering af metabolitter hos mennesker er imidlertid ikke meget sandsynligt at foreslå dyreforsøg. Undersøgelser udført hos mennesker og hos hunde indikerer den enterohepatiske omsætning af isotretinoin, som kan spille en rolle i de individuelle forskelle i lægemidlets plasmakoncentrationer.

avl
Isotretinoin ser ud til at udskilles næsten udelukkende ved hepatisk metabolisme og gald udskillelse. Hos friske frivillige og patienter med den cystiske form af acne er halveringstiden for stoffets uændrede form efter oral administration i gennemsnit 20 timer (7 - 39 timer).
Den gennemsnitlige halveringstid for 4-oxoisotretinoin hos patienter med cystisk acne er noget længere - i gennemsnit 25 timer (fra 17 til 50 timer).

Farmakokinetik i særlige kliniske situationer
Da isotretinoin er kontraindiceret i strid med funktionen af ​​lever eller nyrer, er der ikke data om lægemidlets farmakokinetik i denne patientgruppe.

vidnesbyrd
Svær nodulær cystisk acne; acne, som ikke er modtagelige for tidligere behandling, især cystisk og konglobat acne, især på kroppen.

Indikationer for brug

Kontraindikationer

Graviditet og amning

Roaccutane er et lægemiddel med en stærk teratogen virkning, derfor er den kontraindiceret til kvinder, der allerede er gravide eller kan blive gravid under behandlingen. Hvis graviditet opstår i en periode, hvor en kvinde tager Roaccutan (i en hvilken som helst dosis eller endda kort tid), er der en meget stor fare for at have et barn med udviklingsmæssige handicap. Denne risiko eksisterer for alle frugter, der udsættes for lægemidlet.

Roaccutan er kontraindiceret hos kvinder i den fødedygtige alder, medmindre en kvindes tilstand opfylder alle følgende kriterier:
hun lider af en alvorlig form for cystisk acne, der er resistent over for de sædvanlige behandlingsmetoder;
hun vil helt sikkert forstå og følge lægens anvisninger
hun er i stand til at overholde pålidelige og obligatoriske præventionsforanstaltninger
hun er underrettet af en læge om graviditetsfaren under behandling med Roaccutane og inden for en måned efter ophør
hun bekræfter, at hun forstår essensen af ​​forholdsreglerne;
En graviditetstest, der blev udført 2 uger før behandlingens begyndelse, gav et negativt resultat. Under behandling anbefales en graviditetstest månedligt;
i løbet af en måned før behandling med Roaccutane, under behandling og inden for en måned efter ophør, bruger hun uden afbrydelse effektive præventionsmetoder (se "Interaktioner");
Roaccutanbehandling begynder kun på den 2-3 dag i den næste normale menstruationscyklus;
Når hun behandler sygdomens tilbagevenden, skal hun konstant anvende de samme effektive præventionsmetoder i en måned før behandling med Roaccutane, under behandling og i en måned efter færdiggørelsen.
Brug af svangerskabsforebyggende midler i henhold til ovenstående instruktioner bør anbefales selv til de kvinder, som normalt ikke bruger prævention på grund af infertilitet.

Hvis der trods de forholdsregler, der er truffet under behandling med Roaccutan eller i en måned efter afslutningen af ​​graviditeten endnu fundet sted, er der stor risiko for meget alvorlig føtal misdannelse (især på den del af det centrale nervesystem, hjerte og store blodkar). Derudover øges risikoen for abort.

I mennesker dokumenteret alvorlige medfødte føtale misdannelser forbundet med udpegningen af ​​Roaccutan, herunder hydrocephalus, mikrocephali, abnormaliteter af det ydre øre (microtia, indsnævring eller fraværet af ydre øregang), microphthalmia, kardiovaskulære abnormaliteter, misdannelser af ansigt, thymuskirtlen, patologi af parathyroidkirtlerne cerebellære misdannelser.

Da isotretinoin har en høj lipofilicitet, er det meget sandsynligt, at det passerer ind i modermælken. På grund af mulige bivirkninger bør Roaccutane ikke gives til ammende mødre.

Roaccutane (Accutane, Isotretinoin)

beskrivelse

Farmakologisk gruppe: lægemidler til behandling af acne; retinoider
Roaccutane er et anti-acne lægemiddel, der er kemisk forbundet med retinsyre og retinol (vitamin A). Selv om den nøjagtige mekanisme for dens handling er ukendt virker lægemidlet ved at hæmme funktionen af ​​talgkirtlerne, hvilket reducerer talgproduktionen og hæmmer udviklingen af ​​acne.
Roaccutane sælges i mange lande rundt omkring i verden og anses i høj grad som et af de mest effektive lægemidler til behandling af svær acne. Undersøgelser bekræfter også lægemidlets succes selv i tilfælde af alvorlig klinisk acne (acne). Med henvisning til en undersøgelse udgivet i 2005 med deltagelse af 160 patienter, der tog Roaccutane i 2-28 uger, som blev efterfulgt af yderligere opfølgning i løbet af året. I slutningen af ​​undersøgelsen konstaterede 127 af 133 patenter, at en delvist eller fuldstændig forsvinder af acne. Succesprocenten af ​​behandlingen var over 95%. Ca. 60% af patienterne bemærkede ikke et tilbagefald et år efter seponering af behandlingen. I betragtning af at acne er en af ​​de mest almindelige bivirkninger ved brug af anabolske / androgene steroider, bruges Roaccutane ofte af bodybuildere og atleter for at reducere eller eliminere denne kosmetiske defekt ved steroidbehandling.

Historien om

Roaccutane blev udviklet af Hoffmann-La Roche og blev først introduceret som medicin i 1982. Selskabet solgte stoffet under varemærket Accutane, og indtil 2002 beholdt patentrettighederne til stoffet i USA. Efter denne periode godkendte FDA en række andre produkter, der indeholder isotretinoin til salg. Isotretinoin er tilgængelig under forskellige handelsnavne, herunder Accutane (Roche), Amnesteem (Mylan), Claravis (Barr), Decutan (Actavis), Isotan (Pacific Pharmaceuticals), Sotret (Ranbaxy) og Roaccutane (Roche). Tilgængelig til lokal brug, herunder Isotrex / lsotrexin (Stiefel).
Roaccutane er ikke et kontrolleret stof, men har i de senere år på grund af potentielle risici været på listen over stoffer reguleret af FDA. I 2005 trådte stoffet ind i iPLEDGE's nationale patientdatabase, der blev indledt for at beskytte mod potentielle fødselsdefekter og andre medicinske risici. iPLEDGE kræver at få og udfylde en recept til Roaccutane, specielt til kvinder. Denne proces omfatter ikke kun omfattende rådgivning om mulige bivirkninger af lægemidlet og underskrivelse af et dokument om indhentning af information, men også indgåelse af en aftale om prævention ved indtagelse af lægemidlet og bevis for mindst to negative graviditetstestresultater. Alt dette skal gøres, før du underskriver opskriften. Derudover skal særlige gule klistermærker bringes til apoteket, så apoteket kan kontrollere, at patienten har modtaget et dokument om brugen af ​​lægemidlet og omfattende information om potentielle bivirkninger. Hvert sådant dokument skal udfyldes inden for en meget begrænset tidsramme, eller det vil blive annulleret.

Som afsendt

Roaccutane kommer oftest i bløde gelatinekapsler på 10 mg, 20 mg eller 40 mg.

Strukturelle egenskaber

Roaccutan er et derivat af retinsyre, især 13 cis-retinsyre.

Roaccutane bivirkninger

Roaccutane er et stærkt lægemiddel med stort potentiale for bivirkninger. Faktisk, ifølge nogle kilder, er dette stof meget kontroversielt. Efter en række præcedenser fremkom Roaccutane på forsiden af ​​aviser, og blev nævnt i artikler, der sagde, at dets anvendelse var forbundet med fødselsdefekter, depression og selvmord hos patienter. Som følge af visse potentielle sundhedsrisici er advarsler om produktbrug ganske mange. Kvinder, der er potentielt gravide, kan slet ikke bruge dette stof. Anvendelsen af ​​lægemidlet selv i små doser er forbundet med meget alvorlige komplikationer for udviklingen af ​​fosteret. Stoffet viser også et vist niveau af hepatotoksicitet og kan føre til tarmbetændelse, pancreatitis, undertrykkelse af HDL-kolesterolniveauer, forøgede triglyceridniveauer og synshæmmelse. Lægemidlet kan også være forbundet med en række andre ejendommelige bivirkninger, herunder psykose, hjertebanken, hæshed, intrakraniel hypertension og endog deformiteter af næsespidsen, når den anvendes efter kosmetisk kirurgi.
For mange år siden godkendte FDA en advarsel om, at depression og risiko for selvmord kan være forbundet med Roaccutane. Roaccutane kan i nogen grad direkte påvirke hjernefunktionen. Dette blev påvist i en undersøgelse offentliggjort i begyndelsen af ​​2005. Forskere begyndte med at foreslå, at for at fremkalde depression og selvmordstanker, må Roaccutane på en eller anden måde påvirke hjernens kemi. De begyndte at studere de ændringer, som stoffet forårsager i forskellige dele af hjernen. I alt deltog 28 personer i forsøget, hvoraf halvdelen tog isotretinoin og den anden halvdel - et antibiotikum af samme udseende. Undersøgelser blev udført først inden brug af stoffet, og derefter - efter dets anvendelse i 4 uger. Ved anvendelse af positronemissionstomografi blev der observeret et 21% fald i metabolisme i hjernens orbitofrontale cortex ved anvendelse af isotretinoin (og en 2% stigning i brugen af ​​antibiotika). Dette område af hjernen medierer symptomer på depression, herunder dets uventede manifestationer og selvmord, hvilket hjælper med at forstå effekterne af isotretinoin (Roaccutane) meget bedre. Inden der træffes endelige konklusioner, er det nødvendigt at få flere oplysninger på dette område.

Instruktioner for brug af stoffet Roaccutane

En typisk metode til anvendelse af Roaccutan involverer at tage lægemidlet i en dosis på 0,5 til 1 mg / kg legemsvægt pr. Dag. Dette svarer til en maksimal daglig dosis på 100 mg for en person, der vejer 220 pund. Meget alvorlige tilfælde hos voksne (ar på huden) kan kræve en stigning i dosering i fremtiden og nå 2mg / kg / dag. Den daglige dosis er opdelt i to lige doser, der anvendes på et bestemt tidspunkt på dagen. Roche udtaler dette meget klart og siger, at sikkerheden ved at tage en gang om dagen ikke er bevist, og derfor anbefales det ikke.
Roaccutane bør tages sammen med måltider og ikke i tom mave, da fødevarerne bidrager væsentligt til absorptionen af ​​lægemidlet (fødevarer med højt fedtindhold påvirker stærkest stoffets biotilgængelighed). En enkelt behandlingsforløb på 15-20 uger er normalt tilstrækkelig til at forbedre eller i det mindste hjælpe med at kontrollere patientens tilstand. Hvis det er nødvendigt, kan lægen dog ordinere et gentaget behandlingsforløb. Efter det første behandlingsforløb skal mindst 2 måneder passere.
Blandt atleter og bodybuildere, der tager stoffet uden lægeligt tilsyn, reduceres doser ofte sammenlignet med standard medicinske recepter. Dette gøres for at minimere sandsynligheden for at skade sundheden eller andre uønskede bivirkninger, der ofte er forbundet med brugen af ​​lægemidlet. I mange tilfælde anvendes en dosis på 10-20 mg pr. Dag til dette formål. Behandlingsforløbet er ofte meget kortere end de anbefalede 15-20 uger, og er som regel kun 6-8 uger.
Mange atleter, der bruger steroider, er tilbøjelige til at få acne, men bruger ikke mere end et behandlingsforløb om året.
Det er ikke kendt om potentielle sundhedsrisici, når der tages isotretinoin i lave doser i længere tid.

tilgængelighed:

Roaccutane (Accutane, Isotretinoin) er ikke et kontrolleret stof i USA, men det er underlagt streng regulering. De fleste af de stoffer, der anvendes af bodybuildere og atleter, kommer fra det sorte marked, hvilket gør stoffet let tilgængeligt i de fleste lande i verden. På Ruslands område Roaccutane er tilgængelig på apoteker uden recept.

Hvad skal du vide om Accutane?

Hvad er Accutane?

Hvad skal du diskutere med din læge, før du begynder at bruge Accutane?

Hvad er vigtigt at vide om Accutane?

Accutane er et lægemiddel, der bruges til at behandle de alvorlige manifestationer af acne (acne), som ikke kan behandles med andre lægemidler, herunder antibiotika. Accutane kan dog have alvorlige bivirkninger. Inden du begynder at bruge Accutane, skal du konsultere din læge for at finde ud af sygdommens aktuelle tilstand, mulige positive virkninger af behandling med Accutane samt mulige bivirkninger. Din læge vil bede dig om at gennemgå og underskrive et dokument, der bekræfter, at du er opmærksom på de alvorlige risici forbundet med behandling med Accutane.

Tag ikke Accutane under graviditet og bliver ikke gravid i løbet af dets brug, samt inden for en måned efter, at du har stoppet med at tage stoffet. Accutane ved risiko for graviditet klassificeres som X ved klassificering af FDA (kontoret for hygiejneinspektion af kvaliteten af ​​mad og narkotika). Det betyder, at Accutane kan forårsage føtal misdannelser. Det kan også forårsage abort, for tidlig fødsel eller barnets død. Du skal bestå en graviditetstest og være overbevist om et negativt resultat, før du og din læge beslutter, om det er hensigtsmæssigt at ordinere Accutane. Du skal tage en anden graviditetstest og se om det har et negativt resultat i løbet af de første 5 dage af menstruationscyklussen, inden du begynder at tage stoffet. To pålidelige præventionsmetoder skal anvendes samtidigt (hvis abstinensmetoden ikke anvendes som en antikonceptionsmetode, eller hvis du ikke har en hysterektomi) inden for en måned før begyndelsen af ​​at tage Accutane under behandling med Accutane og mindst 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen med lægemidlet. Du skal også tage en graviditetstest månedligt. Din læge vil diskutere med dig og give dig oplysninger om mulige præventionsmetoder, mulige præventionstab, samt vigtigheden af ​​at bruge præventionsmidler, mens du tager Accutane. Hvis du bliver gravid, skal du stoppe med at tage præventionsmidler eller springe over menstruationscyklussen, stop straks at bruge Accutane og informere din læge.

Nogle patienter oplever symptomer på depression (følelse af tristhed, irritabilitet, øget træthed, nedsat koncentration og tab af appetit) samt tanker om selvmord under behandling eller efter seponering af Accutane. Fortæl det straks til din læge, hvis du har tegn på depression eller selvmordstanker under behandling eller kort tid efter at du har stoppet Accutane.

Tag ikke vitamin A-kosttilskud, der indeholder A-vitamin under Accutane-behandling. Dette kan føre til øgede bivirkninger.

Donér ikke blod, mens du tager Accutane og i mindst en måned efter afslutningen af ​​lægemidlet. Blod doneret, mens du tager Accutane, kan overføres til en gravid kvinde og forårsage skade på hendes baby.

Brug ikke voksbehandlinger til at fjerne hår på huden og afstå fra at skure huden (såsom dermabrasion eller laserprocedurer), mens du tager Accutane og i seks måneder efter ophør, for at undgå udseende af ar.

Undgå udsættelse for sollys, samt udsættelse for ultraviolette stråler, mens du tager Accutane. Accutan kan øge hudens følsomhed over for sollys, hvilket kan føre til alvorlig solskoldning.

Pas på, når du kører om natten. Accutane kan påvirke evnen til at se om natten. Forringelse af nattesyn kan forekomme pludseligt.

Tag alle dine foreskrevne Accutane, selvom der er en forbedring af tilstanden. En midlertidig forværring af acne er mulig i starten af ​​lægemidlet, men yderligere forbedring bør overholdes. For at opnå de bedste resultater skal du udfylde hele medicinsk behandling, som lægen har ordineret. Du kan have brug for mere end et behandlingsforløb med Accutane.

Roaccutane til acne - er spillet værd at lyset?


Roaccutane er en ny generation medicin, der indtages af kurser. Kort for POA. Dets handling er baseret på midlertidig undertrykkelse af talgkirtlernes funktion. Dette er et unikt værktøj i kampen mod acne, som tilhører retinoiderne, og er meget effektiv (hvis man ser på anmeldelser).

Ud over at reducere hudbetændelse virker POA dybere. Ud over at reducere arbejdet i talgkirtlen reducerer det også deres størrelse. Medicin er taget for alvorlige former for acne og i fuldstændig fravær af resultater fra andre lignende behandlingsmetoder (oftest efter at have taget antibiotika eller andre potente lægemidler der behandler acne.

Det er vigtigt, at Roaccutane behandling udelukkende udføres under læges vejledning og ikke på anden måde. Desuden vil ikke enhver hudlæge ordinere en sådan behandling for dig. Der er grunde til dette.

instruktion

Indtages oralt under måltidet. Med en stærk acneudslæt 0,5 mg / kg dagligt eller et par doser i 2-4 uger; efter at dosen er øget til 1 mg / kg, og behandlingen varer yderligere 12-20 uger. Den maksimale dosis pr. Dag er 2 mg / kg. Dosisjusteres afhængigt af den enkelte tolerance af lægemidlet. Effekten ses som regel efter 1-2 måneders behandling. Det sker, at det tager 4-5 måneder at opnå remission. Hvis udslætet er faldet signifikant, mindst 70% i 15-20 uger, stoppes brugen af ​​lægemidlet. Ved genoptagelse af sygdommen før genbehandling skal du tage en pause på 8 uger.

Behandling kan kun ordinere en læge, fordi:

  1. Ikke alle kan drikke Roaccutane. Personer med nyre- og leversygdom er forbudt.
  2. Dosen vælges i forhold til udslætshastigheden (intet bestemt kursus, en dermatolog på grundlag af forskning vælger et individuelt program for hver).
  3. Kan ikke anvendes sammen med andre typer af dermatitis, da der kan forekomme forværring.
  4. Under behandlingen kontrollerer lægen de observerede tests og overvåger niveauet af lipider i blodet.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger af Roaccutan er masse: tørre slimhinder, svedtendens, mulig hovedpine, nedsat syn, udvikling af grå stær, ændringer i blodpladetælling, eksacerbation af acne, øget kolesterol, smerter i led og muskler, kvalme, apati og depression forekommer. Lægemidlet er forbudt at anvende under graviditet samt et år før det, da roaccutan kan forårsage føtal deformitet.

En anden ulempe er den dyre ROA-pris. Prisen på dette lægemiddel varierer fra 4 tusind rubler. pr pakning.

Når du tager dette lægemiddel, er det vigtigt at huske:

  1. ROA-stoffer akkumuleres i leveren, som følge af hvilken den ønskede effekt er opnået, som varer lang tid efter afslutningen af ​​behandlingen.
  2. På grund af undertrykket af talgkirtlerne bliver huden forsvarsfri, når den udsættes for ydre påvirkninger, begynder at tørre, så huden skal konstant fugtes.
  3. Det er strengt forbudt at være i solen uden en særlig solcreme.
  4. Da stoffet er næsten fuldstændig behandlet af leveren, skal du opgive forskellige dårlige vaner: Røg ikke, drik ikke og spis ikke fede fødevarer.
  5. Det er nødvendigt at opgive fjernelse af hår med en laser, samt omhyggeligt gøre depilation, da der er mulighed for skader på huden.
  6. På det tidspunkt er du nødt til at opgive sporten og konstant fysisk anstrengelse, da komponenterne i POA svækker muskler og forårsager knoglefragthed. Som følge heraf er streg og brud mulig.

anmeldelser

POA kan kun bruges som en sidste udvej. Jeg gennemgik et andet behandlingsforløb, fordi min hud forringede igen 6 måneder efter at have brugt det. Gentagen kursus bragte de forventede resultater.

Så stoffet omkring et år siden. Ingen bivirkninger er opstået, ja, hvis det kun er lille rødme og peeling. Ansigtet er stadig helt rent. Ikke en enkelt udslæt og ikke en sort prik.

Roaccutane er det eneste, der hjalp mig. Alle andre salver - komplette vrøvl. Alle acne forsvandt efter en måneds indtagelse, selvom den lider af acne i mere end 10 år.

Jeg har drukket POA i ca. 6 måneder, resultatet gør mig glad. Alle disse forfærdelige fortællinger om bivirkninger er ikke berettiget. For mig er det vigtigste resultat, og han, som de siger, på ansigtet. Generelt er min mening - rygning og berusethed meget mere skadelig end brugen af ​​dette stof. Så vær så velkommen til at bruge roaccutane, hvis intet andet hjælper.

Jeg blev ordineret denne medicin sammen med lignende medicin, samt med midler til at beskytte mit ansigt fra solen. Så kun 2 måneder - Jeg kunne godt lide resultatet. Jeg vil drikke yderligere.

Roaccutane til acne: brugsanvisning

Roaccutane er et nyt generationsværktøj, der skal indtages af kurser. Dens aktivitet er rettet mod midlertidig undertrykkelse af talgkirtlen. Dette stof håndterer acne.

Den vigtigste aktive bestanddel af Roaccutane isotretinoin kapsler er stereoisomeren af ​​vitamin A. Det ændrer aktiviteten af ​​metaboliske (metaboliske) processer i hudens talgkirtler, hvilket medfører et fald i deres funktionelle aktivitet.

På baggrund af brugen af ​​lægemidlet har den antiinflammatorisk og antiseborrheisk terapeutisk virkning.

Klinisk-farmakologisk gruppe

Lægemidlet til behandling af acne. Retinoid.

Salgsbetingelser fra apoteker

Du kan købe på recept.

Hvor meget koster Roaccutane i apoteker? Den gennemsnitlige pris er på niveauet 1 800 rubler til 10 kapsler.

Sammensætning og frigivelsesform

Roaccutan fremstilles i form af ovale uigennemsigtige kapsler. Sammensætningen af ​​dette værktøj er en homogen suspension.

Den aktive bestanddel af lægemidlet er isotretinoin i en dosering på 10 eller 20 mg. Hjælpestoffer omfatter bivoks, sojabønneolie, gelatine, farvestoffer.

Farmakologisk aktivitet

Den aktive bestanddel af lægemidlet er isotretinoin. Det har antiinflammatoriske og antimikrobielle virkninger. Stoffet er i stand til at normalisere regenererings-, reduktions- og oxidationsprocessernes funktion. Komponenten ødelægger ekspressionen af ​​gener, der er ansvarlige for proteinproduktion, har en positiv effekt på mikrofloraen og forhindrer infektionssygdomme.

Virkningen af ​​lægemidlet standser produktionen af ​​talg, så huden forbliver ren i lang tid, og porerne er ikke forurenet. Isotretinoin anvendes med succes både i dermatologi og i kosmetologi.

Lægemidlet er et systemisk retinoid. Denne gruppe medikamenter genopretter hudregenerering og hæmmer overskydende fedt fra huden. Lægemidlet påvirker det urogenitale, nervøse, muskuloskeletale system samt maven og tarmene.

Indikationer for brug

Roaccutane er ordineret til behandling af svær acne vulgaris og kursus (med dannelse af ar, pigmentpletter, pustler, blødninger), som ikke kan behandles med andre metoder.

Lægemidlet er vist i strid med keratiniseringsprocessen: rød håret pitiriasis, palme-plantarform af keratoderma, ichthyosis, follikulær keratose. Tabletter er effektive til purulent hydradenitis, folliculitis (hvis patogen tilhører den gram-negative flora), lyserød acne (tung version af strømmen).

Kontraindikationer

I nogle patologiske og fysiologiske tilstande i kroppen er Roakkutan kapsler kontraindiceret, herunder:

  1. Samtidig administration af tetracyclin antibiotika.
  2. Graviditet til enhver tid og laktationsperiode (amning).
  3. Alder på barn op til 12 år.
  4. Hypervitaminose (øget indtagelse og akkumulering i det) af vitamin A.
  5. Alvorlig utilstrækkelig funktion af leveren.
  6. Hyperlipidæmi er en tilstand kendetegnet ved forhøjede niveauer af lipider (fedtstoffer) i blodet.
  7. Overfølsomhed over for nogen af ​​stoffets komponenter.

Med forsigtighed anvendes Roaccutane kapsler til diabetes, depression (langvarig humørsvingning), herunder tidligere alkoholisme, fedme. Inden du starter med stoffet, skal du sørge for, at der ikke er kontraindikationer.

Udnævnelse under graviditet og amning

Graviditet er en absolut kontraindikation for behandling med Roaccutan. Hvis graviditet opstår, på trods af advarslerne under behandling eller inden for en måned efter afslutningen af ​​behandlingen, er der en meget stor risiko for at føde et barn med alvorlige udviklingsfejl.

Isotretinoin er et lægemiddel med en stærk teratogen effekt. Hvis graviditet opstår på et tidspunkt, hvor en kvinde oralt tager isotretinoin (i en hvilken som helst dosis eller endda kort tid), er der en meget høj risiko for at have en baby med udviklingsmæssige handicap.

Roaccutan er kontraindiceret hos kvinder i den fødedygtige alder, medmindre en kvindes tilstand opfylder alle følgende kriterier:

  • hun må lide af svær acne, der er resistent over for konventionelle behandlinger;
  • hun må helt sikkert forstå og følge lægens anvisninger
  • hun bør underrettes af en læge om graviditetsfaren under behandling med Roaccutane inden for en måned efter det og omgående høring, hvis en graviditet mistænkes;
  • hun bør advares om den mulige ineffektive prævention;
  • hun må bekræfte, at hun forstår essensen af ​​forholdsreglerne;
  • hun skal forstå behovet for og kontinuerligt anvende effektive præventionsmetoder i en måned før Roaccutans behandling under behandling og i en måned efter ophør (se afsnittet "Interaktion med andre lægemidler") Det er ønskeligt at anvende samtidig 2 forskellige præventionsmetoder, herunder barriere; hun skal have fået et negativt resultat af en pålidelig graviditetstest inden for 11 dage før lægemidlets start Graviditetstest anbefales kraftigt at udføres månedligt under behandlingen og 5 uger efter afslutningen af ​​behandlingen;
  • hun bør kun begynde behandling med Roaccutane på dag 2-3 i den næste normale menstruationscyklus;
  • hun skal forstå nødvendigheden af ​​obligatoriske besøg hos lægen hver måned
  • Ved behandling af sygdommens gentagelse bør hun konstant anvende de samme effektive præventionsmetoder i en måned før behandling med Roaccutane, under behandling og i en måned efter færdiggørelsen, og undergå den samme pålidelige graviditetstest;
  • Hun skal fuldt ud forstå behovet for forholdsregler og bekræfte hendes forståelse og vilje til at bruge pålidelige præventionsmetoder, som lægen forklarede hende.

Brug af svangerskabsforebyggende midler i henhold til ovenstående instruktioner under behandling med isotretinoin bør anbefales til kvinder, der normalt ikke bruger præventionsmetoder på grund af infertilitet (undtagen patienter, der har gennemgået hysterektomi), amenoré eller rapporterer, at de ikke har sex.

Lægen skal være sikker på at:

  • patienten lider af svær acne (knogle-cystisk, konglobat acne eller acne med risiko for ardannelse); acne, der ikke er egnet til andre terapier
  • et negativt resultat blev opnået fra en pålidelig graviditetstest inden starten af ​​lægemiddelindtaget, under behandlingen og 5 uger efter afslutningen af ​​behandlingen; datoerne og resultaterne af graviditetstesten skal dokumenteres
  • patienten bruger mindst 1, fortrinsvis 2 effektive præventionsmetoder, herunder en barrieremetode, inden for en måned før behandling med Roaccutane, under behandling og inden for en måned efter ophør
  • patienten er i stand til at forstå og opfylde alle ovennævnte krav til forebyggelse af graviditet;
  • patienten opfylder alle ovennævnte betingelser.

Graviditetstest

I overensstemmelse med den nuværende praksis bør en graviditetstest med en mindste følsomhed på 25 mME / ml udføres i de første 3 dage af menstruationscyklussen:

Før behandlingens start:

For at udelukke mulig graviditet før starten af ​​præventionsbrug skal resultatet og datoen for den indledende graviditetstest registreres af en læge. Hos patienter med uregelmæssig menstruation afhænger graviditetstiden af ​​seksuel aktivitet, det skal udføres 3 uger efter ubeskyttet samleje. Lægen bør informere patienten om antikonceptionsmetoder.

En graviditetstest udføres dagen Roaccutane® er ordineret eller 3 dage før patientens besøg hos lægen. Specialisten skal registrere testresultaterne. Lægemidlet kan kun administreres til patienter, der modtager effektiv prævention i mindst 1 måned før behandling med Roaccutane® påbegyndes.

Under terapi:

Patienten skal besøge lægen hver 28. dag. Behovet for månedlig graviditetstest bestemmes i overensstemmelse med lokal praksis og under hensyntagen til seksuel aktivitet, tidligere menstruationsforstyrrelser. Hvis der foreligger bevis, udføres en graviditetstest på dagen for besøget eller tre dage før lægenes besøg, skal testresultaterne registreres.

5 uger efter afslutningen af ​​behandlingen udføres en test for at udelukke graviditeten.

Recepten til Roaccutane® til en kvinde, der er i stand til at blive født, kan kun foreskrives i 30 dages behandling, fortsættelse af behandlingen kræver en ny recept på lægemidlet af en læge. En graviditetstest, recept og indtagelse af lægemidlet på en dag anbefales.

Leveringen af ​​Roaccutane® på apoteket bør kun udføres inden for 7 dage fra receptets forside.
For at hjælpe læger, apotekere og patienter undgår risikoen for Roaccutan® eksponering for fostret, skabte fremstillingsvirksomheden et svangerskabsbeskyttelsesprogram med henblik på at advare om stoffets teratogenicitet og understrege den absolut obligatoriske brug af pålidelige præventionsforanstaltninger for kvinder i den fødedygtige alder. Programmet indeholder følgende materialer:

Mandlige patienter

Eksisterende beviser tyder på, at hos kvinder er udsættelse for lægemidlet taget fra sæden og sædvæsken hos mænd, der tager Roaccutane, ikke tilstrækkelig til forekomsten af ​​de teratogene virkninger af Roaccutane.

Mænd bør udelukke muligheden for at tage stoffet af andre personer, især kvinder.

Hvis der trods de forholdsregler, der er truffet under behandling med Roaccutan eller i en måned efter afslutningen af ​​graviditeten endnu fundet sted, er der stor risiko for meget alvorlig føtal misdannelse (især på den del af det centrale nervesystem, hjerte og store blodkar). Derudover øges risikoen for abort.

Hvis graviditet opstår, stoppes behandling med Roaccutane. Det er nødvendigt at diskutere muligheden for bevarelse hos en læge med speciale i teratologi.

Dokumenterede alvorlige misdannelser hos fosteret en person i forbindelse med udpegning af Roaccutan, herunder hydrocephalus, mikrocephali, medfødte misdannelser af cerebellum, følgevirkningerne af de ydre øre (microtia, indsnævring eller fraværet af ydre øregang), microphthalmia, kardiovaskulære anomalier (tetralogi af Fallot, transponering af store skibe, septal defekter), ansigtsmisdannelser (kløft gane), tymus kirtel, parathyroid kirtel patologi.

Da isotretinoin har en høj lipofilicitet, er det meget sandsynligt, at det passerer ind i modermælken. På grund af mulige bivirkninger kan Roaccutane ikke gives til ammende mødre.

Dosering og anvendelsesmåde

Som anført i brugsvejledningen, tag Roaccutane inde, med et måltid en eller to gange om dagen.

Den terapeutiske effekt af Roaccutan og dets bivirkninger er dosisafhængige og varierer hos forskellige patienter. Dette dikterer behovet for individuel dosisudvælgelse under behandlingen.

Behandling med Roaccutan bør startes med en dosis på 0,5 mg / kg legemsvægt / dag. I de fleste patienter ligger dosen fra 0,5 til 1,0 mg / kg legemsvægt pr. Dag. Patienter med meget alvorlige sygdomsformer eller med acne torso kan kræve højere daglige doser - op til 2,0 mg / kg / dag. Det er bevist, at hyppigheden af ​​remission og forebyggelse af tilbagefald er optimal, når der anvendes en kursdosis på 120-150 mg / kg (pr. Behandlingsforløb). Varigheden af ​​behandlingen hos bestemte patienter varierer derfor afhængigt af den daglige dosis. Komplet acne remission kan ofte opnås inden for 16-24 ugers behandling. Hos patienter, som meget dårligt tolererer den anbefalede dosis, kan behandlingen fortsættes med en lavere dosis, men den kan udføres længere.

I de fleste patienter forsvinder acne fuldstændigt efter et enkelt behandlingsforløb. Med et klart tilbagefald er et gentaget behandlingsforløb med Roaccutan angivet i samme daglige og kursusdosis som den første. Da forbedringen kan fortsætte op til 8 uger efter seponering af lægemidlet, bør et andet kursus ordineres ikke tidligere end i slutningen af ​​denne periode.

Hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion skal behandlingen begynde med en lavere dosis (for eksempel 10 mg / dag) og øges yderligere til 1 mg / kg / dag eller tolereres maksimalt.

Bivirkninger

De fleste bivirkninger af Roaccutane er dosisafhængige. Bivirkninger forsvinder som regel efter lægemiddeludtræden eller dosisjustering, men nogle kan fortsætte, selv efter at behandlingen er afbrudt.

Overtrædelser kan manifestere sig som:

  • Hæmatopoietisk system: fald i hæmatokrit, anæmi, neutropeni, nedsættelse eller stigning i antallet af blodplader, leukopeni, accelereret ESR;
  • Muskuloskeletale system: smerter i led og muskler med forhøjet serum-CK-niveau i serum eller uden det, tendinitis, hyperostose, forkalkning af sener og ledbånd, arthritis, andre knogleændringer;
  • Psykisk sfære og depression af centralnervesystemet, adfærdsforstyrrelser, hovedpine, kramper, øget intrakranielt tryk ( "brain pseudotumor": sløret syn, kvalme, hovedpine, opkastning, hævelse af synsnerven);
  • Åndedrætssystem: sjældent - bronchospasme (oftere hos patienter med en historie med bronchial astma);
  • Immunsystemet: systemiske eller lokale infektioner forårsaget af gram-positive patogener (Staphylococcus aureus);
  • Senseorganer: fotofobi, isolerede tilfælde af synsfornemmelse, krænkelse af mørk tilpasning (reduktion af sværhedsgraden af ​​twilight vision); sjældent - øjenirritation, svækket farveopfattelsen (passerer efter fjernelse af lægemiddel), keratitis, linseformede katarakt, conjunctivitis, blepharitis, høretab ved visse lydfrekvenser, hævelse af synsnerven (forbundet med intrakraniel hypertension);
  • Virkninger som følge af hypervitaminose A: tør hypopharynx (hæshed), mucosal (cheilitis), hud, næsehulen (blødning), øjet (vendbart hornhindeopacitet, konjunktivitis, kontaktlinse intolerance);
  • Dermatologiske reaktioner: fulminante former for acne, vedholdende hår udtynding, paronychion, lys hud skader til, kløe, udslæt, svedtendens, facial erytem / dermatitis, pyogent granulom, øget spredning af granulationsvæv, onychodystrofi, reversibel hårtab, hyperpigmentering, hirsutisme, fotoallergi, lysfølsomhed. Acne eksacerbation kan vedvarende ved starten af ​​behandlingen i flere uger;
  • Fordøjelsessystem: diarré, kvalme, inflammatorisk tarmsygdom (ileitis, colitis), blødning, pancreatitis (især ved samtidig hypertriglyceridemi over 800 mg / dL), reversibel og forbigående forøgelse af levertransaminaseaktivitet. Individuelle tilfælde af udvikling af hepatitis og pancreatitis med dødelig udgang er blevet beskrevet. Ofte går disse overtrædelser ikke ud over det normale interval og vender tilbage til basislinjen under behandling, men nogle gange er der behov for at reducere dosen af ​​Roaccutane eller afbryde den.
  • Laboratorieindikatorer: hyperuricæmi, hypercholesterolemi, hypertriglyceridæmi, et fald i niveauet af højdensitetslipoproteiner; sjældent - hyperglykæmi. Individuelle tilfælde af nyligt diagnosticeret diabetes mellitus er blevet rapporteret. Hos nogle patienter, især dem med intens fysisk anstrengelse, blev der registreret isolerede tilfælde af en stigning i serum-CK-aktivitet;
  • Andet: hæmaturi, lymfadenopati, proteinuri, systemiske overfølsomhedsreaktioner, vaskulitis (Wegeners granulomatose, allergisk vaskulitis), glomerulonefritis.

Efter markedsføringsobservationer, hvor Roaccutane blev taget, blev der beskrevet tilfælde af alvorlige hudreaktioner: erytem multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom.

overdosis

De samme symptomer fremstår som med et overskud af vitamin A i kroppen. I starten kan det være nødvendigt at skylle op i maven.

Særlige instruktioner

Roaccutane bør kun tages som anvist af en læge, helst en hudlæge, som har erfaring med at anvende systemiske retinoider og er opmærksom på risikoen for deres teratogenicitet. Lægemidlet kan kun udpeges efter en omhyggelig vurdering af forholdet mellem fordele og mulige risici for patienten.

Hver person bør gives en kopi af patientinformationsbrochuren, når Roakutana er ordineret.

Før administration af lægemidlet, 1 måned efter behandlingsstart, anbefales hver 3 måneder eller, hvis det er angivet, at overvåge leverenzym og leverfunktion. Hvis niveauet af hepatiske transaminaser overstiger normen, skal du reducere dosis af lægemidlet, eller helt afbryde det.

Med samme intervaller bør man bestemme niveauet af lipider i fastende serum. Ved overskridelse af normen er det også nødvendigt at reducere dosen af ​​lægemidlet eller annullere det. I nogle tilfælde kan normalisering af lipidkoncentrationer opnås gennem kost.

Derudover er det under behandlingen nødvendigt at kontrollere den klinisk signifikante stigning i triglyceridniveauer, da deres stigning på mere end 800 mg / dL eller 9 mmol / l kan føre til udvikling af akut pancreatitis og endog dødsfald. Hvis vedvarende hypertriglyceridæmi eller symptomer på pancreatitis forekommer, afbrydes Roaccutane.

For at undgå utilsigtet eksponering af isotretinoin i andre menneskers legeme donerer ikke blod i 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen.

I sjældne tilfælde udviklede patienter, der fik Roaccutane, psykotiske symptomer, depression og meget sjældent - selvmordsforsøg. Selv om et årsagssammenhæng med brugen af ​​retinoid ikke er fastslået, bør patienter med en depressionhistorie være under nøje lægeopsyn. Desuden fører afskaffelsen af ​​lægemidlet ikke altid til symptomernes forsvinden, derfor kan yderligere observation og behandling af en specialist være påkrævet.

I begyndelsen af ​​behandlingen anbefales læbebalsam, fugtighedscreme eller kropsalve til patienter at reducere slimhinde og hudens tørhed.

Under behandling og Roaccutane inden for 5-6 måneder efter lukning patienter ikke bør udføre laserbehandling og kemisk dermoabraziyu dyb (med tilhørende risiko for hyper- og hypopigmentering forstærket ardannelse i atypiske steder), samt at foretage en epilering voks (det øger risikoen for løsrivelse epidermis, dermatitis og ar udvikling).

I forbindelse med sandsynligheden for nedsat synsstyrke under behandlingen anbefales det at være forsigtig ved kørsel om aftenen. Visuel skarphed skal overvåges nøje.

Forværring af nattesyn, hornhindefornemmelse, keratitis og øjenkontakt i øjnene forsvinder normalt, efter at Roaccutane er afbrudt. Til tørhed af øjets slimhinde kan præparater af kunstige tårer eller påføring af fugtgivende øjensalve anvendes. I tilfælde af klager af syn skal patienten henvises til en øjenlæge.

Hvis kontaktlinser er intolerante, bør der anvendes briller under behandlingen.

I løbet af behandlingsperioden er det nødvendigt at begrænse udsættelse for sol og ultraviolette stråler i ekstreme tilfælde - at anvende solcreme med en høj beskyttelsesfaktor (SPF på mindst 15).

Med udviklingen af ​​alvorlig hæmoragisk diarré, afbrydes Roaccutane straks.

Alvorlige allergiske reaktioner er også indikationer for øjeblikkelig seponering af lægemidlet.

I nærvær eller mistænksomhed for diabetes er det oftere at bestemme glykæmi.

Patienter i fare (med nedsat fedtstofskifte, fedme, diabetes, kronisk alkoholisme) under behandling kan kræve hyppigere laboratorieovervågning af lipidniveauer og glukose.

Graviditet er en absolut kontraindikation for Roaccutane. Hvis der på trods af alle advarsler sker graviditet under behandlingen eller inden for en måned efter endt, er der en meget stor risiko for at føde et barn med alvorlige udviklingsfejl.

Dokumenteret, herunder sådanne alvorlige medfødte føtale misdannelser forbundet med brugen af ​​Roaccutan: microphthalmia, medfødte misdannelser af cerebellum, mikrocefali, hydrocephalus, cardiovaskulære uregelmæssigheder (gennemførelse af de store kar, tetralogi af Fallot, skillevægge defekter), abnormaliteter af det ydre øre (fravær eller begrænsning ekstern auditiv kanal, mikrotia), patologien af ​​parathyroidkirtlerne, misdannelser af tymuskirtlen og ansigtet (spalt gane).

Af denne grund er kvinder i den fødedygtige alder kun ordineret Roaccutane, hvis de lider af svære former for acne, der er resistente over for konventionelle terapier. I dette tilfælde skal kvinden informeres om alle risici og advarede om præventionsmidlernes ineffektive virkning. En kvinde skal bevise, at han forstår essensen af ​​alle de forholdsregler, der er behov for nøje at følge lægens anvisninger og bruge pålidelige præventionsmetoder (mindst én og helst to, herunder en barriere), hele behandlingsperioden retinoid og 1 måned efter dens afslutning.

Lægemidlet kan kun ordineres til de patienter, der har brugt effektive præventionsmetoder i mindst 1 måned før brug af Roaccutane. Behandling begynder på dag 2-3 af den næste normale menstruationscyklus efter at have modtaget et negativt resultat af en pålidelig graviditetstest. Derudover anbefales en graviditetstest, der udføres månedligt i hele behandlingsforløbet og 5 uger efter ophør. Hver 28 dage skal patienten besøge lægen.

Brug af effektive præventionsmidler anbefales også til kvinder, der rapporterer, at de ikke har sex, plejer ikke at bruge præventionelle metoder på grund af amenoré eller infertilitet (undtagen for patienter, der har gennemgået hysterektomi).

I forbindelse med ovenstående er en recept for Roaccutane til en kvinde i den fødedygtige alder kun skrevet i 30 dage. Hvis fortsættelse af terapi er påkrævet, er en ny recept på lægemidlet af en læge nødvendig. Det anbefales at tage en graviditetstest, skrive en recept og få stoffet på en dag.

Udstedelsen af ​​lægemidlet i apoteker udføres kun inden for 7 dage fra datoen for recepten.

For at hjælpe patienter, læger og apotekere for at forhindre de negative virkninger af isotretinoin på fostret, har Roaccutanes fremstillingsvirksomhed skabt et program for forebyggelse af graviditet, der har til formål at forhindre, at stoffet bliver teratogent og understreger den absolut obligatoriske anvendelse af effektive præventionsforanstaltninger for kvinder, der er i stand til fødsel. Den indeholder følgende materialer:

  • til læger: en vejledning til ordinering af lægen Roaccutane til kvinder, en formular til registrering af recept på et stof til kvinder, en form for informeret samtykke til patienten;
  • for patienter: hvad du skal vide om prævention, informationsbrochure til patienten;
  • til apoteket: en vejledning til apotekeren til dispensering af Roaccutane.

Komplette oplysninger om isotretinoins teratogene virkning, og behovet for streng overholdelse af foranstaltninger til forebyggelse af graviditet bør ikke kun gives til kvinder, men også til mænd.

Interaktion med andre lægemidler

Ved brug af lægemidlet skal der tages hensyn til interaktionen med andre lægemidler:

  1. På grund af den mulige stigning i symptomer på hypervitaminose A bør samtidig administration af Roaccutan og A-vitamin undgås.
  2. Da tetracycliner også kan medføre en stigning i intrakranielt tryk, er deres anvendelse i kombination med Roaccutan kontraindiceret.
  3. Kombineret anvendelse med lokale keratolytiske eller exfoliative præparater til behandling af acne er kontraindiceret på grund af den mulige forøgelse af lokal irritation.
  4. Isotretinoin kan svække effektiviteten af ​​progesteronmedicin, så brug ikke præventionsmidler, der indeholder små doser progesteron.

anmeldelser

Vi tilbyder dig at læse anmeldelser af personer, der brugte stoffet Roaccutane:

  1. Sasha. Tak og Gud velsigne alle dem, der kom op med denne pille, takket være min læge Pavlova E.V. (Dermatovenerologic Dispensary, Surgut, 70 Beregova St.) for at give mig den rigtige behandling, men lægeens læsefærdigheder er meget vigtige uden det Jeg ville ikke have gjort det takket være hende og alle, der skabte denne pille, takket være dem blev jeg fri af acne, som jeg havde lider i 13 år, alle mulige behandlinger, talere, cremer, salver, procedurer, kostvaner, prøver, blev omskolet, alt gik til fiasko. glad, jeg blev af med denne byaki. Guys, det vigtigste er at finde en læge professionel og følg hans foreskrevne behandling. Alle sunde og klare hud!
  2. Alla. Et godt middel til rynker. Sammensætningen indeholder vitamin A i sin særlige form, så effekten er meget mere interessant end fra dyre importerede cremer, som koster mange gange mere end Roaccutane, og faktisk bare fugter, men påvirker ikke hudkollagen, som skal strække huden. Roaccutane påvirker derfor regelmæssigt smørkurser flere gange om året.
  3. Catherine. Længe kæmpede med svær acne på mit ansigt. Det er forfærdeligt, når du tøver med at tale med den person, du kan lide, når du har det på dit ansigt. Jeg fik at vide, at dette skyldtes aktiviteten af ​​talgkirtlerne og blev rådgivet til at tage dette lægemiddel for at reducere acne størrelse. Ærligt, jeg er tilfreds med resultatet. Huden blev renere, sorte prikker forsvandt.
Roaccutane: foto før og efter behandling.

analoger

Strukturelle analoger af det aktive stof:

  • 13-cis-retinsyre;
  • Aknekutan;
  • isotretinoin;
  • Retasol;
  • Retinoisk salve 0,01%;
  • Retinoisk salve 0,05 og 0,1%;
  • Vil slette.

Inden du køber en analog, skal du kontakte din læge.

Holdbarhed og opbevaringsforhold

Til opbevaring i beskyttet mod lys og fugt, stedet, utilgængeligt for børn, ved en temperatur ikke over 25 ° C. Holdbarhed - 3 år.