ACNETIN (ACNETIN)

Mad

SAMMENSÆTNING OG UDGIVELSESFORM:
CBSA. 8 mg, № 30
Isotretinoin 8 mg
CBSA. 16 mg, № 30
Isotretinoin 16 mg
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER: Farmakodynamik. Isotretinoin er en stereoisomer af transretinsyre (tretinoin). Den eksakte virkningsmekanisme for isotretinoin forstås ikke fuldt ud, men det er blevet fastslået, at forbedringen i det kliniske forløb af svære former for acne er forbundet med hæmning af aktiviteten af ​​talgkirtlen med et histologisk bevist fald i deres størrelse. Derudover er det blevet bevist, at isotretinoin har en antiinflammatorisk virkning på dermisniveauet.

Isotretinoin hæmmer sebocytproliferation og fremmer deres dedifferentiering i keratinocytter. Subkutant væv er det vigtigste substrat til vækst af Propionibacterium acnes. Isotretinoin hjælper med at reducere koloniseringen af ​​hårkanaler af disse bakterier.
Farmakokinetik. Isotretinoinabsorption i tarmen er proportional med den terapeutiske dosis. Den maksimale plasmakoncentration nås inden for 1-4 timer efter administration af 80-100 mg isotretinoin og er ca. 250 ng / ml. Ved at tage isotretinoin med mad øges dets biotilgængelighed med 2 gange i forhold til fasten.

Isotretinoin er fuldstændigt bundet til plasmaproteiner, hovedsageligt albumin (99,9%). Fordelingsvolumenet af isotretinoin i den menneskelige krop er ikke bestemt på grund af manglen på en doseringsform til intravenøs administration. Koncentrationen af ​​isotretinoin i blodplasmaet i den bundet tilstand er 1,7 gange højere end i blodet på grund af den svage indtrængning af sidstnævnte i de røde blodlegemer.

Ved oral administration af isotretinoin i blodplasmaet bestemmes tre metabolitter: oxo-isotretinoin, tretinoin og 4-oxotretinoin. Disse metabolitter udviser biologisk aktivitet i mange in vitro tests. I kliniske undersøgelser er en signifikant virkning af oxo-isotretinoinmolekylet på den terapeutiske virkning (reduktion i niveauet af talgkstrakt) blevet bevist. Andre metabolitter er derivater konjugeret med glucuronsyre.

Hovedmetabolitten af ​​isotretinoin er oxo-isotretinoin. Ved ligevægt er koncentrationen af ​​denne metabolitten i plasma 2,5 gange højere end for modermolekylet. Omdannelsen af ​​isotretinoin til tretinoin (transretinsyre) er reversibel. I denne henseende er metabolisme af tretinoin forbundet med metabolisme af isotretinoin. Det anslås, at 20-30% af en dosis tretinoin metaboliseres ved isomerisering.

Efter oral administration af mærket isotretinoin udskilles omtrent ækvivalente mængder i urinen og afføringen. Isotretinoin udskilles næsten udelukkende ved hepatisk metabolisme og gald udskillelse. Halveringstiden i uændret form varierer fra 7 til 39 timer. Isotretinoin er fraværende i kroppen i den fysiologiske tilstand, og tilbagevenden til endogene koncentrationer af retinoider finder sted ca. 2 uger efter seponering af behandling med isotretinoin.

INDIKATIONER: Akne, der ikke er modtagelige for andre behandlingsmetoder, herunder systemisk administration af antibiotika og topisk behandling; acne med alvorlig depression eller dysmorphophobia acne med ar dannelse; nodulær cystisk acne hos voksne; atypisk acne (som pyoderma i ansigtet).

ANVENDELSE: Aknetin er ordineret til voksne og børn over 12 år, der begynder med en dosis på 0,4 mg / kg / dag. Kapsler er taget med måltider 1-2 gange om dagen. I tilfælde af manglende en ordineret dosis anbefales det ikke at tage en dobbelt dosis! Den terapeutiske virkning såvel som bivirkningerne er dosisafhængige og har varierende grader af sværhedsgrad, hvilket kræver individuel dosisjustering under behandlingen. For de fleste patienter er dosis af lægemidlet 0,4-0,8 mg / kg / dag.

Ofte i begyndelsen af ​​behandlingen er der en kort eksacerbation af sygdommen. Effektiviteten af ​​behandling og bivirkninger hos forskellige patienter adskiller sig, så efter 4 ugers behandling skal du individuelt vælge dosis for voksne i området 0,1-1 mg / kg / dag. Den maksimale daglige dosis på 1 mg / kg kan kun foreskrives i en begrænset periode. Normalt varer behandlingen 16-24 uger. Ved evaluering af resultaterne af terapi er det nødvendigt at huske, at virkningen af ​​lægemidlet fortsætter, selv efter behandlingen er ophørt. I dette henseende skal der udnævnes et andet kursus ikke tidligere end efter 8 uger.

For de fleste patienter er 1 behandling tilstrækkelig. Hvis gentagelse er bekræftet, er det muligt at genan anvende isotretinoin. Dosis til genbehandling er foreskrevet i henhold til ovenstående anbefalinger.

Med dårlig tolerance fra patienter til anbefalede doser kan behandlingen fortsættes ved lavere doser, hvilket forlænger behandlingsperioden og kan øge risikoen for tilbagefald. For sådanne patienter er det nødvendigt at fortsætte behandlingen med udnævnelsen af ​​den maksimalt acceptable dosis.

Kontraindikationer: Overfølsomhed over for isotretinoin eller andre komponenter af lægemidlet, lever- og nyresvigt, hypervitaminose A, mærket hyperlipidæmi, samtidig behandling med tetracykliner, graviditet og amning, alder under 12 år.

BIVIRKNINGER: manifestationer af bivirkninger af aknetin er dosisafhængige og i de fleste tilfælde reversible. Symptomer forekommer oftest forbundet med hypervitaminose A: tørre slimhinder, især læberne (kan reduceres ved påføring af salven fedtbaserede), næse (nasal blødning er mulige), tør slimhinde i strubehovedet (hæshed), tørhed af huden. Tørhed af øjets slimhinde forårsager conjunctivitis og reversibel clouding af linsen.

På visionsorganets side:
meget ofte (≥1 / 10): blepharitis, conjunctivitis, tørhed og irritation af øjens slimhinde meget sjælden (≤1 / 10.000), sløret syn, katarakt, ahromatoz (forstyrrelse af farvesyn), korneal uklarhed, nedsat nattesyn, keratitis, hævelse af synsnerven nippel (angiver en godartet intrakraniel hypertension), fotofobi. På grund af intolerancen af ​​kontaktlinser under behandlingen skal patienten bære briller.
Fra siden af ​​centralnervesystemet og psyken:
ofte (≥1 / 100, ≤1 / 10) - hovedpine; sjældent (≥1 / 10.000, ≤1 / 1000) - depression; meget sjældent (≤1 / 10000) - godartet intrakraniel hypertension, der kræver øjeblikkelig seponering af lægemidlet, krampe, døsighed, adfærdsmæssige forstyrrelser, psykotiske lidelser, selvmordsforsøg.
Fra høreapparatet:
meget sjældent (≤1 / 10 000) - nedsat høreskarphed.
Siden kardiovaskulærsystemet:
meget sjældent (≤1 / 10 000) - vaskulitis (Wegeners sygdom, allergisk vaskulitis).
På den anden side af åndedrætssystemet: meget sjældent (≤1 / 10 000) - bronchospasme (hos patienter med astma), hæthed.
Fra fordøjelseskanalen:
meget sjældent (≤1 / 10 000) - colitis, ileitis, gastrointestinal blødning, diarré med blod, inflammatorisk tarmsygdom, kvalme, pancreatitis, hepatitis. Sjældent (≥1 / 10) - reversibel stigning i transaminaseaktivitet. Sådanne ændringer går dybest set ikke ud over normens grænser og er reversible i løbet af behandlingen. I nogle tilfælde skal du reducere dosis eller stoppe med at tage lægemidlet.
Fra huden og dens vedhæng:
meget ofte (≥1 / 10) - cheilitis, dermatitis, tørhed og skrælning i huden, kløe, erythematøs udslæt, udtynding af huden (i tilfælde, der er forbundet med gnidning); sjældent (≥1 / 10.000, ≤1 / 1000) - alopeci; meget sjælden (≤1 / 10.000) - fulminant akne, øget acne, facial erytem, ​​udslæt, nedsat struktur af håret, hirsutisme, negledystrofi, paronychia, lysfølsomhed, hyperpigmentering, øget svedtendens, bakterielle infektioner i hud og slimhinder forårsaget af Gram-positive bakterier. En stigning i sværhedsgraden af ​​acne symptomer kan detekteres i begyndelsen af ​​behandlingen, normalt i de første 7-10 dage, uden at der kræves dosisjustering.
Fra muskuloskeletale systemet:
meget ofte (≥1 / 10) - artralgi, myalgi, rygsmerter (især hos børn); meget sjældent (≤1 / 10 000) - arthritis, forkalkning (ledbånd og sener), for tidlig nedbrydning af epifyserne, eksostoser (hyperostoser, nedsat knogletæthed, tendonitis).
Metaboliske lidelser:
meget sjældent (≤1 / 10 000) - diabetes og hyperuricæmi.
På den del af immunsystemet:
sjældent (≥1 / 10000, ≤1 / 1000) - overfølsomhed, allergiske, anafylaktiske reaktioner. Ved alvorlige former for allergiske reaktioner er lægemiddeludtag og yderligere observation af patienten nødvendige.
Fra blodsystemet:
meget ofte (≥1 / 10) - anæmi, øget ESR, thrombocytopeni; ofte (≥1 / 100, ≤1 / 10) - neutropeni; meget sjældent (≤1 / 10 000) - lymfadenopati.
Ændringer i laboratorieparametre:
meget ofte (≥1 / 10) - en stigning i niveauet af triglycerider i blodet og et fald i LDL; ofte (≥1 / 100, ≤1 / 10) - forhøjede niveauer af kolesterol og glukose i blodet, hæmaturi, proteinuri; meget sjældent (≤1 / 10 000) - en stigning i niveauet af kreatinphosphokinase i blodet.
Generelle lidelser og tilstande forbundet med administrationsmetoden for lægemidlet: meget sjældent (≤1 / 10.000) - overdreven dannelse af granuleringer.
SÆRLIGE INSTRUKTIONER: patienter behandlet med isotretinoin, noteret depression, psykotiske lidelser, i enkelte tilfælde - forsøg på selvmord. Patienter med klager over depression skal have særlig opmærksomhed.

Alle patienter skal overvåges i forbindelse med det mulige udseende af tegn på depression i den efterfølgende ansøgning, om nødvendigt foreskrive passende behandling. Afbrydelse af behandling med Acnetine kan ikke være tilstrækkeligt til at lindre symptomerne på depression, og derfor kan der være behov for fuld psykiatrisk eller psykologisk støtte.

Lokal behandling med samtidig anvendelse af andre keratolytiske og exfoliative anti-acne-midler såvel som UV-bestråling er uønsket. Patienter bør undgå langvarig udsættelse for direkte sollys.

Under behandling bør lokale keratolytiske og peeling anti-acne præparater undgås på grund af øget risiko for lokal irritation. Det anbefales at bruge regelmæssigt fugtgivende cremer og læbebalsamme for at forhindre udseende af tør hud og læber fra starten af ​​behandlingen med Aknetin.

Acnetin bør ordineres af en læge med erfaring i systemiske retinoider. Patienten advares om, at overførslen af ​​stoffet til nogen er forbudt.

Det anbefales at overvåge de kliniske indikatorer for leverfunktion som før behandlingens begyndelse, 1 måned efter begyndelsen og derefter hver tredje måned. Det er nødvendigt at kontrollere niveauet af lipider i blodplasmaet på en tom mave før behandling, 1 måned efter starten og i slutningen af ​​4-månedersforløbet.
Det er uønsket at udføre voksepilation under behandling med Aknetin såvel som i 6 måneder efter behandling på grund af risikoen for epidermis-frigørelse.

Patienter med høj risiko (diabetes, fedme eller metaboliske sygdomme, alkoholisme) i behandling med aknetinom kræver hyppig overvågning af laboratorieparametre. I tilfælde af diabetes mellitus eller mistanke om det anbefales det at hyppigere bestemme niveauet af glukose i blodet. Der er rapporter om en stigning i fastende blodsukker og tilfælde af diabetes mellitus under behandling med Aknetin, selv om et årsagssammenhæng med brugen af ​​lægemidlet ikke er pålideligt fastslået.

Det er uønsket at udføre aggressiv dermabrasion ved behandling med Aknetin og i 5-6 måneder efter behandling, da der er stor risiko for hypertrofiske ar i atypiske zoner.

Patienterne må ikke donere blod under behandling med Aknetin såvel som inden for en måned efter afslutningen af ​​behandlingsforløbet.
Kørsel eller arbejde med andre mekanismer.

I forbindelse med muligheden for forringelse af nattesyn under behandling med Aknetin samt efter annullering skal patienter, der kører bil eller arbejder i den mørke periode, advares om sandsynligheden for en sådan bivirkning. Det er nødvendigt at afstå fra at køre eller arbejde med andre mekanismer, idet der tages hensyn til muligheden for bivirkninger fra centralnervesystemet og sygeorganer.

Periode af graviditet eller amning.
Aknetin har en teratogen virkning. Kontraindiceret under graviditet og kvinder i reproduktiv alder, er der stor risiko for at have et barn med alvorlige udviklingsmæssige handicap.
Acnetinbehandling startes den 3. dag i den normale menstruationscyklus.
Kvinder opfordres til konstant at anvende effektive præventionsmetoder i 1 måned før behandling med Aknetin, under behandling og i 1 måned efter færdiggørelsen. Præceptive midler bør anbefales selv til kvinder, der normalt ikke bruger prævention på grund af infertilitet. Under amning skal amning stoppes.
Børn.
Lægemidlet anbefales ikke at udnævne børn under 12 år, da sikkerhed og virkning ved anvendelse i denne aldersgruppe ikke er undersøgt.

Interaktioner: Samtidig administration af Acnetine og A-vitamin er kontraindiceret på grund af faren for vitamin A-hypervitaminose.
Da tetracycliner kan forårsage godartet intrakraniel hypertension, er deres samtidig anvendelse med Aknetin kontraindiceret.

OVERDOSE: tegn på hypervitaminose A kan forekomme.
Symptomer: intens hovedpine, kvalme eller opkastning, døsighed, irritabilitet, kløe. Alle symptomer er reversible.
I de første par timer efter en overdosis kan gastrisk skylning være nødvendig. Symptomatisk behandling.

OPBEVARINGSBETINGELSER: På et mørkt sted ved en temperatur på højst 25 C.

Drug Aknetin

Hos patienter behandlet med isotretinoin er der rapporter om depression, psykotiske symptomer, i enkelte tilfælde - et forsøg på selvmord. Der skal lægges særlig vægt på patienter, der tidligere har klaget over depression.

Alle patienter bør overvåges for mulige tegn på depression med passende behandling. Hvis det er nødvendigt at fjerne symptomer, kan behandlingen med Acnetine måske ikke være tilstrækkelig. Fuld psykologisk eller psykiatrisk støtte kan være påkrævet.
Eksponering for sollys bør undgås.
Fra begyndelsen af ​​behandlingen anbefales det at anvende fugtighedscreme og læbebalsamme regelmæssigt for at undgå tør hud og læber.

Før behandling er det nødvendigt at overvåge leverfunktionen, derefter 1 måned efter det begynder og hver 3. måned.
Ved samme ordning bør man bestemme niveauet af lipider i serumet.
Der er risiko for epidermis-frigørelse. Derfor er det uønsket at udføre voks i 6 måneder efter og under behandling med Aknetin.
Hyppigere kontrol med behandling af Acnetes kan være nødvendig for patienter fra højrisikogruppen (diabetes, alkoholisme, fedme eller nedsat fedtstofskifte).
Under behandling med Aknetin i forbindelse med muligheden for forringelse af nattesyn såvel som sjældne tilfælde af tilbageholdelse af denne tilstand og efter seponering af behandlingen. På sandsynligheden for et sådant problem bør advares patienter, der kører bil eller arbejder i mørket.
Ved behandling med Aknetin og i 5-6 måneder efter behandling kan aggressiv dermabrasion ikke udføres på grund af den store risiko for hypertrofiske ar i atypiske zoner.

Inden for en måned efter behandlingens afslutning og under behandling med Aknetin bør patienter ikke donere blod.

Aknetin

Generelle oplysninger

Om stoffet:

Isotretinoin er en stereoisomer af transretinsyre.

Indikationer og dosering:

Alvorlige former for acne (især knuderende og konglobat acne, akne med tendens til permanent ardannelse), der ikke kan anvendes til standardmetoder til behandling (systemisk antibiotikabehandling, lokal behandling).

Acnetin er ordineret til voksne og børn over 12 år, begyndende med en dosis på 0,4 mg / kg / dag. Kapsler skal tages med måltider 1-2 gange om dagen. I tilfælde af manglende en ordineret dosis anbefales det ikke at tage en dobbelt dosis! Aknetins terapeutiske virkning såvel som uønskede virkninger er dosisafhængige og har varierende grader af sværhedsgrad, hvilket kræver individuel dosisjustering under behandlingen. For de fleste patienter er dosis af lægemidlet 0,4-0,8 mg / kg / dag.

Ofte i begyndelsen af ​​behandlingen er der en kort eksacerbation af sygdommen. Behandlingseffektivitet og bivirkninger varierer fra patient til patient, og efter 4 ugers behandling bør voksne derfor vælges individuelt i området 0,1-1 mg / kg / dag. Den maksimale daglige dosis på 1 mg / kg legemsvægt kan kun foreskrives i en begrænset periode.

Normalt varer behandlingen 16-24 uger. Ved evaluering af resultaterne af terapi er det nødvendigt at huske, at virkningen af ​​lægemidlet fortsætter, selv efter behandlingen er ophørt. I dette henseende skal der udnævnes et andet kursus ikke tidligere end efter 8 uger.

For de fleste patienter er et behandlingsforløb nok til at slippe af med acne. Hvis gentagelse er bekræftet, kan der foreslås en gentagen dosering af isotretinoin. Dosis til genbehandling er foreskrevet i overensstemmelse med ovenstående anbefalinger.

For patienter, der ikke tolererer den anbefalede dosis, kan behandlingen fortsættes med en lavere dosis, som skal ledsages af en forøgelse af behandlingens varighed og kan derfor øge risikoen for tilbagefald. Hos sådanne patienter er det nødvendigt at fortsætte behandlingen med udnævnelsen af ​​den maksimalt acceptable dosis.

Børn. Lægemidlet er ikke anbefalet til børn under 12 år, da sikkerhed og virkning ved anvendelse i denne aldersgruppe ikke er undersøgt.

overdosis:

Isotretinoin er et vitamin A-derivat. Selvom den akutte toksicitet af isotretinoin er lav, kan tegn på vitamin A-hypervitaminose forekomme i tilfælde af utilsigtet overdosis. Vitamin A Akutte manifestationer omfatter svær hovedpine, kvalme eller opkastning, døsighed, irritabilitet og kløe. Symptomer på en utilsigtet og forsætlig overdosis er nok det samme. Disse symptomer er reversible og forsvinder uden behov for behandling.

Bivirkninger:

Nogle bivirkninger af isotretinoin er dosisafhængige. Bivirkninger er normalt reversible efter dosisjustering eller udtagning af lægemidler, men nogle kan fortsætte, efter at behandlingen er standset. De symptomer, der oftest rapporteres med isotretinoin, er tør hud, slimhinder, herunder læber (cheilitis), næsehulen (blødninger fra næsen) og øjne (konjunktivitis).

Aknetin: brugsanvisning, pris, anmeldelser, analoger, sammensætning

Forringelsen af ​​huden, der er forbundet med overtrædelsen af ​​sebumproduktionens processer, kræver korrektion af denne proces, hvilket gør det muligt at forhindre forværring af de nuværende symptomer. Blandt de mest effektive stoffer til ekstern brug skal man lægge sig på lægemidlet Aknetin, som har bevist sig i behandlingen af ​​forskellige hudlæsioner.

Virkningerne af acne, furunkulose, hyppige og dybe acne på ansigtets og kroppens hud kan behandles ved anvendelse af Aknetin, fjernelse af inflammatoriske manifestationer, hvilket eliminerer de mest karakteristiske manifestationer af dermatologiske læsioner.

Funktioner af stoffet

Med det latinske navn Acnetin kræver Aknetin ikke en recept fra en hudlæge til at begynde at bruge den. Dette letter behandlingen af ​​behandlingen, da selv den uafhængige brug giver håndgribelige og hurtige positive resultater, hvilket eliminerer de mest udtalte manifestationer af hudlæsioner. Stimulerer de regenerative processer i huden, dette eksterne middel giver hurtigste helbredelse af skadestedene, lindrer smerte og forbedrer hudens forsvar.

Moderne og meget effektiv, kan Aknetin bruges både i uafhængig applikation og i en kompleks virkning, hvilket øger graden af ​​effektivitet af behandlingen og forhindrer mulige bivirkninger i tilfælde af øget hudfølsomhed. Dette værktøj er også godt manifesteret i stabilisering af sebumproduktionsprocessen ved hudens talgkirtler, og da det er dets overskud, der forårsager overdreven aktiv reproduktion af patogen mikroflora og den efterfølgende udvikling af hudpatologier i form af acne, koger med yderligere overgang i tilfælde af utilstrækkelig behandling ved dermatitis og eksem, eliminering redundans af processen med sebum sekretion hjælper med at forhindre forringelse af huden.

Brugen af ​​værktøjet er enkel, og dets formål sammen med fødeindtag gør det muligt at forbedre biotilgængeligheden af ​​den aktive komponent og snarere eliminere de karakteristiske symptomer på læsionen. Med en afbalanceret sammensætning klare Aknetin selv med alvorlige manifestationer af psoriasis, hvilket eliminerer inflammation og forhindrer vævsnekrose.

Doseringsformer

På apoteker tilbydes dette værktøj i to doseringsformer, der har en lignende sammensætning og farmakologisk virkning. Valget af lægemidlets form tillader i den mest hensigtsmæssige form at producere effekter. I dag tilbydes dette værktøj i form af kapsler og tabletter.

  • Kapslerne har en aflang form, en gelatinebase og er på grund af deres hurtige opløsning i mavetarmkanalen meget effektiv. Kapsler er pakket i en polymerblister på 20 stk. I papemballage med de ledsagende instruktioner. Deres modtagelse udføres på recept og i det foreslåede behandlingsregime. Kapselvolumen kan variere afhængigt af emballagen - kapsler er 8 og 16 mg.
  • Tabletterne har en afrundet form, hvid farve og en skillelinje, som giver dig mulighed for at holde fast ved eksponeringsmønstret. Tabletter pakkes også i aluminiumbeholdere (blister), i papemballage. At tage piller kræver drikkevand, og at tage dem, når de spiser, giver dig mulighed for at øge graden af ​​effektivitet fra at tage dem.

Sammensætning Aknetina

Den aktive bestanddel af lægemidlet i en hvilken som helst doseringsform er isotretinoin, som er aktiv i fremstillingen af ​​talgkirtler. At reducere størrelsen på talgkirtlen eliminerer koloniseringen af ​​bakterier, som fremkalder inflammatoriske processer. Derfor kan brugen af ​​dette lægemiddel reducere effektiviteten af ​​den terapeutiske proces.

Yderligere komponenter af lægemidlet i en hvilken som helst doseringsform er:

  • natriumglyceryl;
  • renset vand
  • mikrokrystallinsk cellulose;
  • natriumcarbonat.

Komponenter af lægemidlet forøger virkningen af ​​det aktive stof, da dette værktøj har en øget effektivitet af applikationen netop på grund af balancen i sammensætningen og rimeligheden af ​​dens kemiske sammensætning.

Udgifterne til lægemidlet Aknetin er tilgængelige for de fleste købere: dets prisinterval er fra 145 til 285 rubler afhængigt af doseringsform og emballage.

Farmakologisk aktivitet

Virkningen af ​​lægemidlet er baseret på fjernelse af overdreven sebum sekretion og talgkirtels størrelse reduktion, hvilket gør det muligt hurtigt at fjerne de gunstige betingelser for aktiv reproduktion af patogen mikroflora på huden. Ved at fjerne manifestationerne af inflammatoriske reaktioner på huden trænger det aktive stof hurtigt til stederne og fokuserer på inflammation, på grund af den hurtige absorption i mavetarmkanalen, den har en høj aktivitet og hjælper med at fjerne de ubehagelige manifestationer af mange dermatologiske sygdomme.

Aknetin hjælper Aknetin hurtigt og permanent til at hæmme produktionen af ​​talg ved hudens talgkirtler, rense huden, regenerere beskadigede celler og væv. Samtidig lanceres de beskyttende kræfter i det øvre lag af epidermis, hvilket er særlig vigtigt for hurtig genopretning og genopretning af læsionernes integritet.

farmakodynamik

Penetration i blodbanen giver det hurtigste resultat af behandlingen, idet det aktive stof har den højeste koncentration i epidermis inden for 2-3 timer fra det øjeblik, hvor lægemidlet tages. Blodet indeholder også flere gange mere aktiv ingrediens, og dette er især vigtigt for manifestationshastigheden af ​​den positive dynamik i den terapeutiske proces.

Når kroppen absorberer stoffet i blodet, er der tre hovedmetabolitter af den aktive komponent, som er mest aktive i forhold til talgkirtlerne og sikrer normalisering af talgproduktionen.

Farmakokinetik

Processen med nedbrydning af lægemidlet i dets bestanddele sker inden for 20-30 minutter fra tidspunktet for dets indføring i kroppen. Fremgangsmåden til udskillelse af henfaldsprodukter udføres af nyrerne ved hjælp af urin og dels af galdeblæren og galden.

Indikationer for brug

Acnetin kan anvendes under følgende forhold:

  • akne;
  • hudafskrabninger;
  • hyppige og dybe acne;
  • acne, som danner ardannelse på huden
  • atypiske former for dermatologiske læsioner.

Også dette lægemiddel har bevist sig i behandlingen af ​​forskellige typer af dermatitis, eksem, samt andre former for hudsygdomme, der ikke kan helbredes ved lokal anvendelse af antibakterielle midler.

Instruktioner til brug

Brugen af ​​Aknetin er vist ved identifikation af næsten alle hudlæsioner, mens brugen ikke er svært og giver dig mulighed for selv at bruge det. For at opnå det mest hurtige og langvarige positive resultat anbefales det dog, at du først rådfører dig med din hudlæge, som på grundlag af en detaljeret undersøgelse af den berørte hud vil foretage en nøjagtig diagnose og gøre den mest effektive og optimale behandlingsplan.

De vigtigste regler for brug af Aknetin er følgende:

  1. Oral anvendelse af tabletter eller kapsler af Aknetin kræver regelmæssighed - eksponeringsplanen indebærer at tage stoffet fra 1 til 3 gange om dagen.
  2. Det er tilrådeligt at drikke hver kapsel eller tablet med tilstrækkeligt vand.
  3. Hvis du tager stoffet parallelt med at tage mad, kan du øge graden af ​​fordøjelighed af det aktive stof, hvilket øger graden af ​​effektivitet af behandlingen.
  4. Afhængig af patientens alder kan den daglige dosering af lægemidlet og varigheden af ​​dets anvendelse variere.

For voksne

For voksne er dosen i løbet af dagen ca. 1-3 kapsler eller tabletter om dagen, som anbefales at blive taget samvittighedsfuldt med måltider. Afhængigt af diagnosen og graden af ​​modtagelighed af organismen til behandlingen udføres, begynder resultatet at forekomme allerede efter 2-4 dage fra begyndelsen af ​​lægemiddeladministrationen.

Lægen kan foretage justeringer af behandlingsprocessen for at øge dens effektivitet.

Børn og nyfødte

Siden i nyfødtperioden er overdreven udskillelse af talg ved talgkirtlerne i huden et sjældent fænomen, udnævnelsen af ​​dette værktøj er ikke nødvendigt. For små børn kan dette lægemiddel anvendes, idet der tages hensyn til graden af ​​deres modtagelighed over for det aktive stof.

Doseringen til børn fra tre år er 1 / 2-1 tablet eller kapsel i løbet af dagen, idet lægemidlet med mad øger effektiviteten af ​​det aktive lægemiddel. Varigheden af ​​behandlingen er fra 5 til 10 dage afhængigt af kroppens modtagelighed for behandling og fraværet af udprægede bivirkninger.

I denne video gives en brugeranmeldelse om Aknetin Thai oprindelse:

Under graviditet og amning

Under graviditeten, hvis Aknetins aktive stof ikke forårsager væsentlig skade på kvindens krop og barnet, er det acceptabelt at ordinere dette lægemiddel, hvis det er angivet. Imidlertid er i dette tilfælde som ved laktation konstant overvågning af den behandlende læge nødvendig.

Kontraindikationer

Kontraindikationer til brug af lægemiddelform af lægemidlet bør omfatte nyresvigt, enhver skade på nyrerne og leveren i den akutte form samt de akutte stadier af onkologiske processer i kroppen.

Bivirkninger

Forstyrrelser i forbindelse med madfordøjelse, negative forandringer i arbejdet og generel tilstand af artikulær og ligamentapparat, psykiske lidelser, forandringer og nedsat hørelse og syn og forstyrrelser i metabolisme kan blive en negativ effekt ved brug af Aknetin.

  • Anafylaktiske reaktioner er sjældne.
  • Ofte er der hovedpine, blepharitis og conjunctivitis, nasal blødning, cheilitis, tør hud, skrælning, kløe, erythematøs udslæt, artralgi, myalgi, hypertriglyceridæmi.
  • Nogle gange var der også Stevens-Johnsons syndrom.

Hvis de listede bivirkninger udtrykkes akut og negativt påvirker patientens generelle tilstand og forværrer de eksisterende symptomer på den aktuelle læsion, skal lægemidlet afbrydes eller dosis reduceres. Høring af læge i dette tilfælde er påkrævet.

Særlige instruktioner

  • Metoden til opbevaring af lægemidlet ligner opbevaringsbetingelserne for andre lægemidler: Opbevaringstemperaturen og fugtigheden skal være konstant, opbevaringsstedet uden adgang for børn.
  • Holdbarheden af ​​lægemidlet er ikke mere end tre år, efter udløbet reduceres de medicinske kvaliteter af Aknetin-skæring.

Interaktion med andre lægemidler

Muligheden for at anvende agnestin i en kompleks virkning skyldes manglen på et markant fald i terapeutisk kvalitet, når det kombineres med lægemidler med lignende virkning.

anmeldelser

Ifølge vurderinger af dem, der allerede har brugt Akneti til behandling af dermatologiske læsioner, angiver en høj grad af effektivitet af værktøjet. Desuden observeres den positive dynamik i terapien både i sygdommens indledende fase og i de mere avancerede og kroniske former for hudsygdomme.

Mange mennesker noterer sig den overkommelige pris som en ekstra fordel for Aknetin. Størstedelen af ​​købere er i stand til at købe dette lægemiddel, og brugervenlighed tillader behandling på egen hånd. Intet behov for at præsentere en recept fra lægen letter også processen med at købe stoffet.

analoger

For lægemidler med en lignende terapeutisk virkning skal der indbefattes følgende:

  • Betadrin (omkostningerne ved pakning gennemsnit 280-450 rubler);
  • Nalox-M (produktion Ukraine, prisen på pakning er 150-210 rubler);
  • Ferretab (lavet i Østrig, pris 350-420 rubler pr. Pakke).

Ofte bruges til at erstatte stoffet Roaakutan.

De bedste retsmidler til acne er diskuteret i videoen nedenfor:

Aknetin

Pris: 1,00 - 1064,11 UAH.

Om stoffet:

Isotretinoin er en stereoisomer af transretinsyre.

Indikationer og dosering:

Alvorlige former for acne (især knuderende og konglobat acne, akne med tendens til permanent ardannelse), der ikke kan anvendes til standardmetoder til behandling (systemisk antibiotikabehandling, lokal behandling).

Acnetin er ordineret til voksne og børn over 12 år, begyndende med en dosis på 0,4 mg / kg / dag. Kapsler skal tages med måltider 1-2 gange om dagen. I tilfælde af manglende en ordineret dosis anbefales det ikke at tage en dobbelt dosis! Aknetins terapeutiske virkning såvel som uønskede virkninger er dosisafhængige og har varierende grader af sværhedsgrad, hvilket kræver individuel dosisjustering under behandlingen. For de fleste patienter er dosis af lægemidlet 0,4-0,8 mg / kg / dag.

Ofte i begyndelsen af ​​behandlingen er der en kort eksacerbation af sygdommen. Behandlingseffektivitet og bivirkninger varierer fra patient til patient, og efter 4 ugers behandling bør voksne derfor vælges individuelt i området 0,1-1 mg / kg / dag. Den maksimale daglige dosis på 1 mg / kg legemsvægt kan kun foreskrives i en begrænset periode.

Normalt varer behandlingen 16-24 uger. Ved evaluering af resultaterne af terapi er det nødvendigt at huske, at virkningen af ​​lægemidlet fortsætter, selv efter behandlingen er ophørt. I dette henseende skal der udnævnes et andet kursus ikke tidligere end efter 8 uger.

For de fleste patienter er et behandlingsforløb nok til at slippe af med acne. Hvis gentagelse er bekræftet, kan der foreslås en gentagen dosering af isotretinoin. Dosis til genbehandling er foreskrevet i overensstemmelse med ovenstående anbefalinger.

For patienter, der ikke tolererer den anbefalede dosis, kan behandlingen fortsættes med en lavere dosis, som skal ledsages af en forøgelse af behandlingens varighed og kan derfor øge risikoen for tilbagefald. Hos sådanne patienter er det nødvendigt at fortsætte behandlingen med udnævnelsen af ​​den maksimalt acceptable dosis.

Børn. Lægemidlet er ikke anbefalet til børn under 12 år, da sikkerhed og virkning ved anvendelse i denne aldersgruppe ikke er undersøgt.

overdosis:

Isotretinoin er et vitamin A-derivat. Selvom den akutte toksicitet af isotretinoin er lav, kan tegn på vitamin A-hypervitaminose forekomme i tilfælde af utilsigtet overdosis. Vitamin A Akutte manifestationer omfatter svær hovedpine, kvalme eller opkastning, døsighed, irritabilitet og kløe. Symptomer på en utilsigtet og forsætlig overdosis er nok det samme. Disse symptomer er reversible og forsvinder uden behov for behandling.

Bivirkninger:

Nogle bivirkninger af isotretinoin er dosisafhængige. Bivirkninger er normalt reversible efter dosisjustering eller udtagning af lægemidler, men nogle kan fortsætte, efter at behandlingen er standset. De symptomer, der oftest rapporteres med isotretinoin, er tør hud, slimhinder, herunder læber (cheilitis), næsehulen (blødninger fra næsen) og øjne (konjunktivitis).

Følgende kategorier bruges til at beskrive hyppigheden af ​​bivirkninger: Meget ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100, Køb

Aknetin: brugsanvisning

struktur

aktiv bestanddel: isotretinoin;

1 kapsel indeholder 8 mg eller 16 mg isotretinoin;

Hjælpestoffer: Stearyl-makrogolglycerider, raffineret sojabønneolie, sorbitanoleat, gelatine, titandioxid (E 171), jernoxidrød (E172) (til dosis 8 mg), indigo (E 132) (for dosering 16 mg), jernoxidgult (E172 ) (til dosering 16 mg).

Doseringsformular

Vigtigste fysiske og kemiske egenskaber:

8 mg kapsler - gelatinekapsler nr. 3 af rødbrun farve.

Indholdet af kapslerne er orangefarvet voksagtig pasta.

16 mg kapsler - gelatinekapsler nr. 1 med en hvid krop og et grønt låg.

Indholdet af kapslerne er orangefarvet voksagtig pasta.

Farmakologisk gruppe

Midler til systemisk behandling af acne. ATX kode D10B A01.

Farmakologiske egenskaber

Isotretinoin er en stereoisomer af transretinsyre (tretinoin). Præcis virkningsmekanisme

isotretinoin er endnu ikke defineret, men det er blevet fastslået, at forbedringen i klinisk

Billeder af svær acne er forbundet med et fald i aktiviteten af ​​talgkirtlen og histologisk

bekræftet reduktion af deres størrelse. Desuden er den isotretinoin-antiinflammatoriske effekt blevet bevist.

Hyperkeratose af epithelcellerne i hårfollikelen og talgkirtlen fører til eksfoliering af corneocytterne i kanalens kanal og til okklusion af sidstnævnte med keratin og et overskud af talgssekretion. Derefter dannes comedon, og i nogle tilfælde er inflammatorisk proces forbundet. Acnetin ® undertrykker sebocitiv proliferation og virker på acne, genopretter den normale proces af celledifferentiering. Sebum er det vigtigste substrat til vækst af Propinibacterium acnes, hvilket reducerer produktionen af ​​talg undertrykker bakteriel kolonisering af kanalen.

Isotretinoinabsorption i mave-tarmkanalen er variabel og lineært afhængig

fra dosis i det terapeutiske doseringsområde. biotilgængelighed

isotretinoin er ikke blevet bestemt, fordi der ikke er nogen form for medicin

intravenøs administration, men ekstrapolering af resultaterne af en undersøgelse af hunde

antyder en meget lav og variabel systemisk biotilgængelighed. Ved at tage isotretinoin med mad fordobles biotilgængeligheden sammenlignet med fastende.

Isotretinoin er næsten helt bundet til plasmaproteiner (99,9%), hovedsageligt albumin. Fordelingsvolumenet af isotretinoin i den menneskelige krop er ukendt, da der ikke er nogen doseringsform til intravenøs administration. Koncentrationen af ​​isotretinoin i epidermis er kun halvdelen af ​​dem i serum. Plasmakoncentrationerne af isotretinoin er ca. 1,7 gange højere end koncentrationen i fuldblod som følge af dårlig penetration af isotretinoin i røde blodlegemer.

Efter administration i plasma er der tre hovedmetabolitter: 4-oxo

isotretinoin, tretinoin (all-trans-retinsyre) og 4-oxo-retinoin. Disse metabolitter demonstrerede biologisk aktivitet i flere in vitro tests. 4-oxo

isotretinoin, som vist i flere kliniske undersøgelser, har en signifikant andel i isotretinoins terapeutiske aktivitet (hæmning af udskillelse af sebum, uanset plasmaniveauer af isotretinoin og tretinoin). Hovedmetabolitten er 4-oxo-isotretinoin, hvis plasmakoncentrationer i ligevægt er 2,5 gange højere end koncentrationerne af det oprindelige præparat. Andre metabolitter, herunder glucuronidkonjugater,

Da isotretinoin og tretinoin (all-trans retinsyre) reverseres til hinanden, er tretinoinmetabolisme forbundet med isotretinoinmetabolisme. Det blev fundet, at 20-30% af dosis isotretinoin metaboliseres ved isomerisering.

I farmakokinetikken af ​​isotretinoin hos mennesker kan enterohepatisk spille en væsentlig rolle.

In vitro metabolismestudier har vist, at i omdannelsen af ​​isotretinoin til 4-oxo

isotretinoin og tretinoin er involveret i flere CYP enzymer. Det er klart, at ingen af ​​isoformerne

spillede ikke en dominerende rolle. Aknetinom ® og dets metabolitter har ingen signifikant virkning på

CYP-enzymaktivitet.

Efter indtagelse af radioaktivt mærket isotritenoin i urinen og feces detekteres

dens mængde er omtrent det samme. Halveringstiden for den terminale fase for uændret lægemiddel, når det indgives oralt hos patienter med acne, er i gennemsnit 19 timer. Halveringstiden for den terminale fase for 4-oxo-isotretinoin ligger i området fra 7 til 39 timer.

Isotretinoin er en naturlig (fysiologisk) retinoid. endogene koncentrationer

retinoider genoprettes ca. 2 uger efter afslutningen af ​​brugen af ​​Acnetin ®.

Farmakokinetik i særlige kliniske situationer

Da isotretinoin er kontraindiceret i strid med leveren, er data om lægemidlets farmakokinetik begrænset til denne gruppe af patienter.

Nyresvigt reducerer ikke signifikant clearance af isotretinoin eller 4-oxo

vidnesbyrd

Alvorlige former for acne (især knuderende og konglobat acne, akne med tendens til permanent ardannelse) kan ikke anvendes til standard behandlingsmetoder (systemisk antibiotikabehandling, lokal behandling).

Kontraindikationer

Kvinder i reproduktiv alder i tilfælde af manglende opfyldelse af alle betingelserne i "Graviditetsforebyggelsesprogrammet"; overfølsomhed overfor isotretinoin eller til eventuelle komponenter i lægemidlet; leversvigt; alvorlig hyperlipidæmi; hypervitaminose A; samtidig tetracyklinbehandling. På grund af det faktum, at Aknetin ® indeholder sojaolie, er stoffet kontraindiceret hos patienter med allergi over for jordnødder og soja.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktioner

På grund af den mulige stigning i symptomer på hypervitaminose A bør samtidig administration af Acnetin ® og A-vitamin undgås.

Tilfælde af en godartet stigning i intrakranielt tryk (hjerne pseudotumor) er blevet rapporteret ved samtidig brug af isotretinoin med tetracycliner. Derfor bør samtidig brug med tetracycliner undgås (se afsnittene "Kontraindikationer", "Funktionsegenskaber").

Kombineret anvendelse med lokale keratolytiske eller exfoliative præparater

til behandling af acne er kontraindiceret på grund af den mulige stigning i lokal irritation (se

Applikationsfunktioner

"Graviditetsforebyggelsesprogram"

Dette lægemiddel er teratogent.

Aknetinom ® er kontraindiceret i reproduktiv alder, medmindre en kvindes tilstand

opfylder alle følgende kriterier:

  • hun blev diagnosticeret med svær acne (knuderende og konglobat acne, akne med tendens til permanent ardannelse), reagerer ikke på standard behandlingsmetoder (systemisk antibakteriel behandling, lokal behandling)
  • hun forstår den teratogene risiko for lægemidlet
  • hun forstår behovet for obligatoriske besøg hos lægen hver måned;
  • hun er i stand til at overholde pålidelige og uafbrudt prævention for

1 måned før behandling med Aknetin ®, under behandling og i en måned efter afslutningen af ​​behandlingen Det er ønskeligt at anvende samtidig 2 forskellige præventionsmetoder, herunder barriere;

  • selv med amenoré, skal den overholde pålidelig prævention;
  • hun må bekræfte, at hun forstår essensen af ​​foranstaltningerne
  • hun er informeret om faren for graviditet under behandling med acnetin ® og forstår behovet for straks at konsultere i tilfælde af mistanke om graviditet
  • hun forstår behovet og accepterer at gennemføre en graviditetstest før, under og efter

5 uger efter behandling

  • hun bekræfter, at hun er opmærksom på faren for at bruge isotretinoin og behovet for handling.

Brug af præventionsmidler i overensstemmelse med ovennævnte anbefalinger under behandling med isotretinoin bør anbefales selv til kvinder med en statut inaktiv, undtagen hvis lægen mener, at der er al mulig grund til at indikere, at der ikke er risiko for at blive gravid.

Lægen skal være sikker på at:

  • patienten er i stand til at forstå og opfylde alle ovennævnte krav til forebyggelse af graviditet;
  • patienten forstår disse betingelser
  • patienten klæber til mindst en og fortrinsvis to effektive antikonceptionsmetoder, herunder en barrieremetode inden 1 måned før behandling med Aknetin ® under behandling og inden for en måned efter behandlingens afslutning
  • et negativt resultat blev opnået fra en pålidelig graviditetstest inden lægemidlets start under behandling og 5 uger efter afslutningen af ​​behandlingen. Dato og resultater af graviditetstesten skal dokumenteres.

Forebyggelse af graviditet.

Patienter bør være bekendt med antikonceptionsmetoder. Hvis de ikke bruger

effektive præventionsmetoder skal lægen give passende anbefalinger.

Minimumskravet er i hvert fald for kvinder, der risikerer at blive gravid

1 effektiv antikonceptionsmetode. Bedre at bruge to komplementære metoder.

prævention, herunder barrieremetoden. Præventive metoder bør fortsættes.

brug mindst 1 måned efter ophør af behandling med Acnetin ®, selv

patienter med amenoré.

Graviditetstest.

Ifølge gældende praksis er en graviditetstest med en mindste følsomhed på 25 mIU / ml

bør udføres i de første 3 dage af menstruationscyklussen.

Før behandling

For at udelukke en mulig graviditet inden starten af ​​præventionsbrug skal lægen

registrer resultatet og datoen for den første graviditetsstudie. Hos patienter med uregelmæssige menstruationscykler afhænger graviditetstest tiden af ​​seksuel aktivitet. Prøven skal udføres 3 uger efter ubeskyttet samleje. Lægen bør informere patienten om antikonceptionsmetoder.

En graviditetstest bør udføres på Acnetin ® dagen eller 3 dage før patientens besøg.

til lægen. Specialisten skal registrere testresultaterne. Narkotika kan være

kun beregnet til patienter, der modtager effektiv prævention i mindst 1 måned før

Start af behandling med Acnetin ®. Prøven skal sikre, at patienten ikke er gravid.

tidspunkt for indledning af behandling med isotretinoin.

Under behandlingen

Patienten skal besøge lægen hver 28. dag. Behovet for månedlig graviditetstest bestemmes i overensstemmelse med lokal praksis og tager hensyn til seksuel aktivitet og nyere menstruationscyklus historie (unormal menstruation, manglende frekvens eller amenoré). Hvis der foreligger bevis, skal en graviditetstest udføres på dagen for besøget eller 3 dage før lægeens besøg.

5 uger efter afslutningen af ​​behandlingen for at gennemføre den endelige test for udelukkelse af graviditet.

Apoteket skal sørge for, at recepten til Aknetin ® til en kvinde af reproduktiv alder kun er ordineret i 30 dages behandling. Fortsæt behandling kræver en ny recept på lægemidlet af en læge.

Ideelt set anbefales det at teste for graviditet, skrive en recept og få stoffet til en dag. Udstedelse af Aknetinom ® på et apotek bør kun udføres inden for 7 dage fra receptets forside.

Mandlige patienter.

Eksisterende data viser, at hos kvinder er eksponeringen af ​​lægemidlet, der kommer fra sæden og sædvæsken hos mænd, der brugte Aknetin ®, ikke tilstrækkelig til forekomsten af ​​de teratogene virkninger af Aknetin ®. Mænd bør udelukke muligheden for at bruge stoffet til andre, især kvinder.

Patienter bør informeres om, at de aldrig bør give dette lægemiddel til andre og returnere ubrugte kapsler til deres læge, efter at behandlingen er afsluttet.

Patienter bør ikke være bloddonorer under behandlingen og 1 måned efter afbrydelsen, fordi der er en potentiel risiko for transfusion af den gravide kvinde til fosteret.

For at hjælpe læger, apotekere og patienter for at undgå risikoen for eksponering for Acnetine ® på fostret, giver producenten træningsmaterialer, der tager sigte på at forebygge teratogene virkninger af lægemidlet, anbefalinger om brug af prævention, inden behandlingen påbegyndes og anbefalinger om behovet for graviditetstest.

Komplet information om teratogen risiko og streng overholdelse af forebyggende foranstaltninger

graviditet indeholder et program til forebyggelse af graviditet, der skal gives til alle patienter

  • både mænd og kvinder.

Depression, forværring depression, angst, tendens til aggressivitet, humørsvingninger, psykotiske symptomer og meget sjældent - selvmordstanker, selvmordsforsøg og selvmord blev beskrevet hos patienter behandlet med Aknetin ® (se afsnittet "Bivirkninger"). Det er nødvendigt at være forsigtig med patienter med depression i historien og overvåge patienter for forekomsten af ​​depression under behandlingen, om nødvendigt henvise patienter til de relevante specialister. Imidlertid kan ophævelsen af ​​Acnetin ® ikke føre til symptomernes forsvinden og kræver yderligere observation fra specialister.

Hud og subkutan væv

I sjældne tilfælde observeres akne-eksacerbation i begyndelsen af ​​behandlingen, som normalt forsvinder om 7-10 dage uden dosisjustering.

Intense udsættelse for sollys eller UV stråler bør undgås. Om nødvendigt skal beskyttelse mod solen anvende høj viskositetsfaktorer med et lysfilter på mindst 15.

Dyb kemisk dermabrasion og laserbehandling under behandling kan ikke udføres.

Aknetinom ® og inden for 5-6 måneder efter behandling, da der er stor risiko for hypertrofiske ar i atypiske zoner og mindre ofte - forekomsten af ​​hyper- og hypopigmenteringer i behandlingsområderne. Under behandling med Aknetinom ® og i 6 måneder efter behandling kan epilering ikke udføres ved anvendelse af voks på grund af risikoen for epidermis-frigørelse.

Samtidig brug af Acnetine ® med lokale keratolytiske eller exfoliative midler til behandling af acne bør undgås på grund af muligheden for at øge lokal irritation (se afsnittet "Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktioner").

Patienter, der får Acnetine ®, anbefales at bruge fugtgivende salver eller kropscremer, læbebalsam for at reducere tørheden af ​​hud og læber i begyndelsen af ​​behandlingen.

I lægemidlets efterregistreringsperiode er der rapporteret tilfælde af alvorlige hudreaktioner (eksudativ erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse). Da disse tilfælde er vanskelige at skelne fra andre hudreaktioner, der kan opstå (se afsnittet "Bivirkninger"), skal patienter advares om tegn og symptomer på disse sygdomme og omhyggeligt overvåge alvorlige hudreaktioner. Hvis der er mistanke om hudreaktioner, skal behandlingen med isotretinoin seponeres.

Anafylaktiske reaktioner er sjældent blevet rapporteret, i nogle tilfælde efter tidligere topisk administration af retinoider. Allergiske hudreaktioner er rapporteret sjældent.

Alvorlige tilfælde af allergisk vaskulitis er blevet rapporteret, ofte med purpura (blå mærker og røde pletter), lemmer og nonskines. Alvorlige allergiske reaktioner kræver afbrydelse af behandlingen og omhyggelig overvågning.

Øjneforstyrrelser

Tørre øjne, hornhindebetændelse, sløret nattesyn og keratitis forsvinder normalt efter lægemiddeludtrængning. For tørhed af øjets slimhinde kan du bruge applikationer af fugtgivende øjensalve eller et præparat af kunstige tårer. Hvis kontaktlinser er intolerante, bør der anvendes briller på tidspunktet for behandlingen.

Hos nogle patienter er det muligt at reducere skarpheden af ​​nattesyn, som nogle gange opstår pludselig (se afsnittet "Evnen til at påvirke reaktionshastigheden ved kørsel med køretøjer eller andre mekanismer"). Hvis der er klager over visionen om sådanne patienter, skal sendes til øjenlægen og overveje at trække stoffet tilbage.

Disorders i muskuloskeletale systemet og bindevæv

På baggrund af brugen af ​​Acnetin ®, smerter i muskler og led, er det muligt at øge serum CK, især ved intens fysisk anstrengelse (se afsnittet "Bivirkninger").

Få år efter brugen af ​​Aknetinom® til behandling af dyskeratose ved meget høje doser udviklede sig knogleforandringer, herunder for tidlig nedlukning af epifysale vækstzoner, hyperostose, forkalkning af ledbånd og sener. Dosisniveauer, behandlingsvarighed og total kumulativ dosis hos disse patienter overskrider generelt de anbefalede til behandling af acne.

Godartet intrakraniel hypertension

Tilfælde af godartet intrakraniel hypertension, hvoraf nogle er forårsaget af samtidig brug med tetracycliner (se afsnittene "Kontraindikationer", "Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktioner"), er beskrevet. Tegn og symptomer på godartet intrakraniel hypertension omfatter hovedpine, kvalme og opkastning, sløret syn og hævelse af nippel i den optiske nerve. Patienter, der udvikler godartet intrakraniel hypertension, skal straks afbryde lægemidlet.

Det anbefales, at leverenzymer overvåges før behandling, 1 måned efter starten og derefter hver tredje måned, hvis der ikke er kliniske indikationer for hyppigere overvågning. En midlertidig og reversibel stigning i levertransaminaser, i de fleste tilfælde inden for det normale område, blev normaliseret under behandling. Hvis niveauet af transaminaser overskrider normen, er det nødvendigt at reducere dosen af ​​lægemidlet eller annullere det.

Nedsat nyrefunktion eller nyreinsufficiens påvirker ikke isotretinoins farmakokinetik. Derfor kan isotretinoin tages af patienter med nedsat nyrefunktion.

Det anbefales dog at starte med en lav dosis og titrere den til den maksimale tolererede dosis (se afsnittet "Dosering og indgivelse").

Faste serumlipider bør bestemmes (før behandling, 1 måned efter starten, derefter hver 3. måned, hvis der ikke er kliniske indikationer for hyppigere overvågning). Normalt er forhøjede serumlipider normaliseret efter dosisreduktion eller seponering af lægemidlet såvel som kost. Isotretinoin er forbundet med en stigning i triglyceridniveauer. Isotretinoin bør stoppes i tilfælde af ukontrolleret hyperlipidæmi eller i tilfælde af symptomer på pancreatitis.

En stigning i triglycerider over 800 mg / dL eller 9 mmol / l kan ledsages

udviklingen af ​​akut pancreatitis, muligvis dødelig.

Behandlingen af ​​isotretinoin kan udvikle inflammatorisk tarmsygdom.

(Herunder regional ileitis) hos patienter uden tidligere eksisterende tarmsygdom. Patienter med alvorlig (hæmoragisk) diarré bør straks afbryde lægemidlet.

Højrisikogrupper

Patienter med diabetes, fedme, alkoholisme eller nedsat fedtstofskifte ved behandling af isotretinoin kan kræve hyppigere overvågning af serumglucose og / eller lipider. En stigning i fastende blodsukker og diagnosen af ​​nye tilfælde af diabetes mellitus under behandling med isotretinoin er blevet rapporteret.

Brug under graviditet eller amning.

Graviditet er en absolut kontraindikation for brugen af ​​Acnetin ® (se "Kontraindikationer"). Hvis graviditet opstår på et tidspunkt, hvor en kvinde tager Acnetin ®, på trods af forholdsregler eller inden for en måned efter behandlingens afslutning, er der en meget høj risiko for at føde et barn med alvorlige og alvorlige udviklingsfejl.

Fostale misdannelser forbundet med isotretinoins virkning er sværhedsfaktorer i centralnervesystemet (hydrocephalus, cerebellar misdannelser / anomalier, mikrocefalier), ansigtsmisdannelser, kløftpalat, uregelmæssigheder i yderøret (ingen ydre ører, lille eller fraværende ekstern auditiv kanal), øjets misdannelser (mikrophthalmia), hjertesvigt og blodkar (konotrunale hjertefejl som Fallot's tetrad, transponering af de store skibe, mangel i septum), anomalier af tymus- og parathyroidkirtlerne. Derudover øges risikoen for abort.

Hvis graviditet opstår hos en kvinde, der behandles med isotretinoin, skal behandlingen stoppes og konsultere en læge, der specialiserer sig og har erfaring inden for teratologi til at vurdere tilstand og rådgivning.

Amning.

På grund af isotretinoins høje lipofilitet er der stor sandsynlighed for, at den kommer ind i modermælken. For mulige bivirkninger hos barnet, der er forbundet med lægemidlets virkning gennem modermælk, er anvendelsen af ​​isotretinoin kontraindiceret hos kvinder under amning.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden ved kørsel med køretøjer eller andre mekanismer.

Under behandling og i sjældne tilfælde - efter nogle patienter oplevede et fald i sværhedsgraden af ​​twilight vision (se afsnittene "Bivirkninger", "Funktionsegenskaber"). Da for nogle mennesker var manifestationen af ​​disse fænomener pludselig, bør patienterne informeres om muligheden for dette problem og advarede om behovet for at være forsigtig ved kørsel eller arbejde med andre mekanismer. Meget sjældent rapporteret tilfælde af døsighed, svimmelhed, nedsat syn. Patienterne skal advares om, at når disse symptomer opstår, bør de ikke køre biler, arbejde med maskiner eller engagere sig i andre aktiviteter, der kan udsætte dem eller andre for fare.

Dosering og indgift.

At udpege Acnetine ® til voksne og børn over 12 år, begyndende med en dosis på 0,4 mg / kg pr. Dag. Kapsler skal tages med måltider 1 eller 2 gange om dagen.

I tilfælde af manglende en ordineret dosis anbefales det ikke at tage en dobbelt dosis af lægemidlet!

Det terapeutiske svar på Aknetin ® samt bivirkninger er dosisafhængige og har varierende grader af sværhedsgrad. Dette kræver en individuel dosisjustering under behandlingen. For de fleste patienter ligger dosen fra 0,4 til 0,8 mg / kg pr. Dag.

Ofte i begyndelsen af ​​behandlingen er der en kort eksacerbation af sygdommen. Effektiviteten af ​​behandling og bivirkninger hos forskellige patienter adskiller sig, derfor bør voksne efter 4 ugers behandling selekteres individuelt fra 0,1 til 1 mg / kg pr. Dag. Den maksimale daglige dosis på 1 mg / kg kan kun foreskrives i en begrænset periode.

Normalt varer behandlingen fra 16 til 24 uger. Når man vurderer resultaterne af terapi, skal man huske på, at lægemidlets virkning ofte fortsætter, selv efter afbrydelsen af ​​behandlingen. I dette henseende skal der udnævnes et andet kursus ikke tidligere end efter 8 uger.

For de fleste patienter er et behandlingsforløb nok til at slippe af med acne. Hvis gentagelse er bekræftet, kan der foreslås en gentagen dosering af isotretinoin. Dosis til genbehandling er foreskrevet i overensstemmelse med ovenstående anbefalinger.

For patienter, der ikke tolererer den anbefalede dosis, kan du fortsætte behandlingen med en lavere dosis, skal ledsages af en øget behandlingsvarighed og dermed føre til øget risiko for tilbagefald. For sådanne patienter er det nødvendigt at fortsætte behandlingen med udnævnelsen af ​​den maksimalt acceptable dosis.

Lægemidlet er ikke anbefalet til børn under 12 år, fordi sikkerheden og virkningen af ​​brugen i denne aldersgruppe ikke er undersøgt.

overdosis

Isotretinoin er et derivat af vitamin A. Selvom den akutte toksicitet af isotretinoin er lav, kan tegn på hypervitaminose A forekomme i tilfælde af utilsigtet overdosis. Manifestationer af akut toksicitet af A-vitamin omfatter svære hovedpine, kvalme eller opkastning, døsighed, irritabilitet, kløe. Symptomerne på en utilsigtet og forsætlig overdosis er nok det samme. Disse symptomer er reversible og forsvinder uden behov for behandling.

Bivirkninger

Nogle bivirkninger af isotretinoin er dosisafhængige. Normalt har bivirkninger

reversibel natur efter dosisjustering eller lægemiddeludtag, men nogle kan

vedvarer efter afbrydelse af behandlingen. De mest almindeligt rapporterede symptomer

når du bruger isotretinoin, er tør hud, slimhinder, herunder læber

(Cheilitis), næsehulen (næseblod), øjne (konjunktivitis).

Følgende kategorier bruges til at beskrive hyppigheden af ​​bivirkninger: meget ofte